إفرازات دموية عند تناول ليندينيت 30. كتاب مرجعي طبي جيوتار. موانع للاستخدام

مرحبًا! بالتأكيد غير مناسب ويتم اختيار العلاج بشكل غير صحيح. كما يمكن استخدام الأدوية الهرمونية لعلاج هذا المرض:1. موانع الحمل الفموية المركبة (يطبخ).تشمل هذه الأدوية Regulon و Yarina و Janine وغيرها. يشار إلى أخذ موانع الحمل الفموية لمدة 6 أشهر وفقًا لنظام منع الحمل. يمكن استخدام الأدوية في هذه المجموعة من قبل النساء في سن الإنجاب اللائي لم يبلغن من العمر 35 عامًا ، والفتيات في سن المراهقة اللائي يعانين من فترات غير منتظمة أو ثقيلة بسبب الزوائد اللحمية الغدية أو الغدية. لوقف النزيف في الحالات الطارئة عند الفتيات ، يمكن استخدام موانع الحمل الفموية بجرعات كبيرة للإرقاء الهرموني ، ثم قد لا يكون الكشط مطلوبًا. في البداية ، يتم وصف الدواء المختار 2-3 أقراص يوميًا ، ثم يتم تقليل الجرعة تدريجياً حتى تصبح 1 قرص يوميًا. مع هذا العلاج ، يتم أخذ موانع الحمل الفموية لمدة 21 يومًا. إذا كان الإرقاء الهرموني غير فعال أو استمر النزيف ، فلن يكون أمام الأطباء خيار سوى اللجوء إلى الكشط. 2. الجستاجين. لهذه المجموعة أدويةتشمل Utrozhestan و Dufaston. يتم وصفها ليتم تناولها لمدة 3-6 أشهر من اليوم السادس عشر إلى اليوم الخامس والعشرين من الدورة. الميزة التي لا جدال فيها لهذه المجموعة من الأدوية هي أنها مناسبة تمامًا لجميع النساء ويمكن استخدامها بنجاح لأي نوع من تضخم بطانة الرحم. في الآونة الأخيرة ، تم استخدام جهاز منع الحمل داخل الرحم Mirena المحتوي على الجستاجين بنجاح كبير في الممارسة العملية. يتم وضع هذا اللولب لمدة 5 سنوات. وتتمثل ميزته في أنه ليس له سوى تأثير موضعي على بطانة الرحم ، على عكس الجستاجين الفموي ، الذي له تأثير نظامي على الجسم كله. ولكن إلى جانب هذه الميزة ، يمكن أن يتسبب اللولب في حدوث نزيف بين الحيض في غضون 3 إلى 6 أشهر بعد تثبيته ، وهو أحد الآثار الجانبية الشائعة. تشعر الكثير من النساء بالحيرة من طبيعة تلطيخ الحيض ، والتي تُلاحظ على خلفية وجود ميرينا ، فضلاً عن وجود جسم غريب في الرحم. 3. منبهات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRHa)). تشمل هذه الأدوية Buserelin و Zoladex. تعتبر أكثر العوامل الهرمونية فعالية ، والتي غالبًا ما تستخدم في النساء بعد سن 35 عامًا أو أثناء انقطاع الطمث لعلاج تضخم بطانة الرحم. يتم تناول الأدوية لمدة 3 إلى 6 أشهر ، وبعد ذلك يمكن ملاحظة التأثير الإيجابي المستمر في أي شكل من أشكال تضخم. العيب الوحيد المهم الذي تعاني منه عقاقير هذه المجموعة هو الظهور المبكر لأعراض انقطاع الطمث في شكل الهبات الساخنة والتعرق. يتم تصنيع الهرمونات المطلقة للغدد التناسلية الخلايا العصبيةفي المهاد الأمامي والوسطى. هم مسؤولون عن تنظيم تخليق هرمونات الغدد التناسلية للغدة النخامية ، وكذلك عن تكوين الهرمونات الجنسية في المبايض. عندما يتم إدخال منبهات GnRH في الجسم ، فإنها ترتبط بمستقبلات في خلايا الغدة النخامية التي تفرز هرمونات موجهة الغدد التناسلية. ونتيجة لذلك ، تصاب المرأة بحالة ("إخصاء طبي") ، والتي يمكن أن تعادل مع انقطاع الطمث الخافض للغدد التناسلية. هذه العملية قابلة للعكس وبعد 2-3 أسابيع من نهاية العلاج ، يتم استعادة وظائف الجهاز تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض في جميع النساء في سن الإنجاب.

المادة الفعالة

إيثينيل إستراديول * + جستودين *

ATH:

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

مُجَمَّع

وصف الشكل الدوائي

أجهزة لوحية:مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مغلفة اللون الأصفركلا الجانبين بدون نقش.

في الاستراحة:أبيض أو أبيض تقريبًا ، بحد أصفر فاتح.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- موانع الحمل ، هرمون الاستروجين - جستاجين .

الديناميكا الدوائية

علاج مشترك ، يرجع تأثيره إلى تأثيرات المكونات التي يتكون منها تكوينه. يمنع إفراز الغدة النخامية للهرمونات الموجهة للغدد التناسلية. يرتبط تأثير منع الحمل بالعديد من الآليات. المكون الاستروجين للدواء هو دواء يؤخذ عن طريق الفم شديد الفعالية - ethinyl estradiol (نظير اصطناعي للإستراديول ، والذي يشارك مع هرمون الجسم الأصفر في تنظيم الدورة الشهرية). مكون البروجستيرون هو مشتق من 19-نورتستوستيرون - جيستودين ، والذي يتفوق في القوة والانتقائية في العمل ليس فقط على الهرمون الطبيعي للجسم الأصفر البروجسترون ، ولكن أيضًا على الجستاجين الاصطناعي الحديث (الليفونورجيستريل). نظرًا لنشاطه العالي ، يتم استخدام الجستودين بجرعات منخفضة جدًا ، حيث لا يظهر خصائص منشط الذكورة وليس له أي تأثير فعليًا على استقلاب الدهون والكربوهيدرات.

إلى جانب الآليات المركزية والمحيطية المشار إليها التي تمنع نضوج البويضة القادرة على الإخصاب ، فإن تأثير موانع الحمل يرجع إلى انخفاض قابلية بطانة الرحم للكيسة الأريمية ، فضلاً عن زيادة لزوجة المخاط في عنق الرحم ، مما يجعل الحيوانات المنوية غير سالكة نسبيًا. بالإضافة إلى تأثير منع الحمل ، فإن الدواء ، عند تناوله بانتظام ، يكون له أيضًا تأثير علاجي ، ويعيد الدورة الشهرية إلى طبيعتها ويساعد على منع تطور عدد من أمراض النساء ، بما في ذلك. طبيعة الورم.

الدوائية

الجستودين

مص.عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل. بعد تناول جرعة واحدة ، يتم قياس Cmax في البلازما بعد ساعة ويكون 2-4 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي حوالي 99٪.

توزيع.يرتبط بالألبومين والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). 1-2٪ في حالة حرة ، 50-75٪ مرتبطون بشكل خاص بـ SHBG. تؤثر الزيادة في مستويات SHBG الناتجة عن ethinyl estradiol على مستوى الجستودين ، مما يؤدي إلى زيادة الكسر المرتبط بـ SHBG وانخفاض الكسر المرتبط بالألبومين. V د من جستودين - 0.7-1.4 لتر / كجم.

التمثيل الغذائي.يتوافق مع التمثيل الغذائي للمنشطات. متوسط ​​تصفية البلازما هو 0.8-1 مل / دقيقة / كجم.

انسحاب.تنخفض مستويات الدم على مرحلتين. عمر النصف في المرحلة النهائية هو 12-20 ساعة ، ويتم إخراجه حصريًا في شكل نواتج - 60٪ في البول ، 40٪ في البراز. T 1/2 نواتج الأيض - حوالي يوم واحد.

تركيز مستقر.تعتمد الحرائك الدوائية للجيستودين إلى حد كبير على مستوى SHBG. تحت تأثير ethinylestradiol ، يزيد تركيز SHBG في الدم بمقدار 3 مرات ؛ مع تناول الدواء يوميًا ، يزداد مستوى الجستودين في البلازما بمقدار 3-4 مرات ويصل إلى حالة التشبع في النصف الثاني من الدورة.

استراديول

مص.عند تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم قياس C max في الدم بعد 1-2 ساعة ويكون 30-80 بيكوغرام / مل. التوافر البيولوجي المطلق »60٪ (بسبب الاقتران الجهازي والتمثيل الغذائي الأولي في الكبد).

توزيع.يدخل بسهولة في علاقة غير نوعية مع ألبومين الدم (حوالي 98.5٪) ويسبب زيادة في مستوى SHBG. متوسط ​​V d - 5-18 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي.يتم إجراؤه بشكل أساسي بسبب الهيدروكسيل العطري مع تكوين كميات كبيرة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية ، والتي تكون جزئياً حرة ، وجزئياً في شكل مترافق (جلوكورونيدات وكبريتات). تصفية البلازما »5-13 مل / دقيقة / كغ.

انسحاب.ينخفض ​​تركيز المصل في خطوتين. T 1/2 في المرحلة الثانية "16-24 ساعة ، يفرز بشكل حصري على شكل مستقلبات بنسبة 2: 3 مع البول والصفراء. T 1/2 المستقلبات "1 يوم.

تركيز مستقر.يتم تحديده بحلول اليوم الثالث والرابع ، في حين أن مستوى إيثينيل استراديول أعلى بنسبة 20٪ من بعد تناول جرعة واحدة.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

موانع

فرط الحساسية الفردية للدواء أو مكوناته ؛

وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك الآفات المعقدة للجهاز الصمامي للقلب ، والرجفان الأذيني ، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية) ؛

ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط بدرجة متوسطة أو شديدة مع ضغط دم 160/100 ملم زئبق. فن. و اكثر)؛

سلائف تجلط الدم (بما في ذلك النوبة الإقفارية العابرة ، الذبحة الصدرية) ، بما في ذلك. في التاريخ؛

الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية ، بما في ذلك. في التاريخ؛

الخثار الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة في أسفل الساق ، الانسداد الرئوي ، احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية) في الوقت الحاضر أو ​​التاريخ ؛

وجود الجلطات الدموية الوريدية في الأقارب ؛

جراحة كبرى مع الشلل لفترات طويلة ؛

داء السكري (مع وجود اعتلال الأوعية الدموية) ؛

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) ، مصحوبًا بفرط شحوم الدم الشديد ؛

عسر شحميات الدم؛

أمراض الكبد الحادة ، اليرقان الركودي (بما في ذلك أثناء الحمل) ، التهاب الكبد ، بما في ذلك. في التاريخ (قبل تطبيع المعلمات الوظيفية والمخبرية وفي غضون 3 أشهر بعد عودة هذه المؤشرات إلى وضعها الطبيعي) ؛

اليرقان بسبب تناول العقاقير التي تحتوي على المنشطات.

تحص صفراوي في الوقت الحاضر أو ​​التاريخ ؛

متلازمة جيلبرت ، دوبين جونسون ، روتور ؛

أورام الكبد (بما في ذلك التاريخ) ؛

حكة شديدة ، تصلب الأذن أو تطور تصلب الأذن أثناء الحمل السابق أو عند تناول الكورتيكوستيرويدات ؛

الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات في الأعضاء التناسلية والغدد الثديية (بما في ذلك الاشتباه بها) ؛

نزيف مهبلي مجهول السبب.

التدخين فوق سن 35 (أكثر من 15 سيجارة في اليوم) ؛

الحمل أو الاشتباه في ذلك ؛

الرضاعة.

بحرص:الحالات التي تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (العمر أكثر من 35 عامًا ، التدخين ، الاستعداد الوراثي للتخثر - تجلط الدم ، احتشاء عضلة القلب أو حادث الأوعية الدموية الدماغية في سن مبكرة في أحد أقرب الأقارب) ؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ وذمة وعائية وراثية مرض الكبد؛ الأمراض التي ظهرت أو ساءت في البداية أثناء الحمل أو على خلفية تناول سابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك البورفيريا ، والهربس أثناء الحمل ، والرقص الصغرى - مرض سيدنهام ، رقص سيدنهام ، الكلف) ؛ السمنة (مؤشر كتلة الجسم فوق 30) ؛ عسر شحميات الدم. ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ صداع نصفي؛ الصرع. مرض قلب صمامي؛ رجفان أذيني؛ الشلل المطول جراحة واسعة النطاق جراحة في الأطراف السفلية. إصابة شديدة؛ الدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي. فترة ما بعد الولادة (النساء غير المرضعات - 21 يومًا بعد الولادة ؛ النساء المرضعات - بعد نهاية فترة الرضاعة) ؛ وجود اكتئاب شديد ، بما في ذلك. في التاريخ؛ التغيرات في البارامترات الكيميائية الحيوية (مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C أو S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد ، بما في ذلك الأجسام المضادة للكارديوليبين ، مضاد تخثر الذئبة) ؛ داء السكري ، غير معقد بسبب اضطرابات الأوعية الدموية ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (الذئبة الحمراء) ؛ مرض كرون؛ التهاب القولون التقرحي؛ فقر الدم المنجلي؛ زيادة شحوم الدم (بما في ذلك تاريخ العائلة) ؛ أمراض الكبد الحادة والمزمنة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

آثار جانبية

الأعراض الجانبية التي تتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛

بورفيريا.

فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.

نادرا ما يشاهد -الجلطات الدموية الشريانية والوريدية (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية والانسداد الرئوي) ؛ تفاقم مرض الذئبة الحمراء التفاعلية.

نادر جدا -الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية في الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلى والشبكية. رقص سيدنهام (يمر بعد التوقف عن تناول الدواء).

الآثار الجانبية الأخرى الأقل خطورة ولكنها أكثر شيوعًا هييتم تحديد مدى استصواب الاستمرار في استخدام الدواء بشكل فردي بعد استشارة الطبيب ، بناءً على نسبة الفائدة / المخاطر.

من الجهاز التناسلي:نزيف لا دوري / اكتشاف من المهبل ، انقطاع الطمث بعد التوقف عن تناول الدواء ، تغيرات في حالة المخاط المهبلي ، تطور العمليات الالتهابيةالمهبل (مثل داء المبيضات) ، تغير في الرغبة الجنسية.

من الغدد الثديية:توتر ، ألم ، تضخم الثدي ، ثر اللبن.

من الجهاز الهضمي والجهاز الصفراوي:غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم شرسوفي ، داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، التهاب الكبد ، ورم غدي في الكبد ، حدوث أو تفاقم اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، تحص صفراوي.

من جانب الجلد:حمامي عقيدية / نضحية ، طفح جلدي ، كلف ، زيادة تساقط الشعر.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، صداع نصفي ، تغيرات مزاجية ، اكتئاب.

اضطرابات التمثيل الغذائي:احتباس السوائل في الجسم ، تغيير (زيادة) في وزن الجسم ، زيادة في كمية الدهون الثلاثية والسكر في الدم ، انخفاض في تحمل الكربوهيدرات.

من أعضاء الحس:فقدان السمع ، زيادة حساسية قرنية العين عند ارتداء العدسات اللاصقة.

آحرون:ردود الفعل التحسسية.

التفاعل

يتم تقليل تأثير موانع الحمل الفموية مع الاستخدام المتزامن للريفامبيسين ، ويصبح النزيف الاختراقي واضطرابات الدورة الشهرية أكثر تواترًا. يوجد تفاعل مشابه ، ولكنه أقل فهمًا ، بين موانع الحمل وكاربامازيبين ، بريميدون ، باربيتورات ، فينيل بوتازون ، فينيتوين ، ويفترض جريسوفولفين ، أمبيسلين ، وتتراسيكلين. أثناء العلاج بالأدوية المذكورة أعلاه ، جنبًا إلى جنب مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، يوصى باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (الواقي الذكري ، والجيل المبيد للحيوانات المنوية). بعد الانتهاء من دورة العلاج ، يجب الاستمرار في استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام ، في حالة العلاج بالريفامبيسين - لمدة 4 أسابيع.

التفاعلات المتعلقة بالامتصاص

أثناء الإسهال ، ينخفض ​​امتصاص الهرمونات (بسبب زيادة حركية الأمعاء). أي دواء يقصر الوقت الذي يقضيه الهرمون في الأمعاء الغليظة يؤدي إلى انخفاض تركيزات الهرمون في الدم.

التفاعلات المتعلقة باستقلاب الدواء

جدار الأمعاء.الأدوية التي تخضع للكبريت في جدار الأمعاء ، مثل ethinylestradiol (مثل حمض الأسكوربيك) ، تثبط عملية التمثيل الغذائي وتزيد من التوافر البيولوجي لإيثينيل استراديول.

التمثيل الغذائي في الكبد.محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومية تقلل من مستوى إيثينيل إستراديول في بلازما الدم (ريفامبيسين ، باربيتورات ، فينيل بوتازون ، فينيتوين ، جريزوفولفين ، توبيرامات ، هيدانتوين ، فلبامات ، ريفابوتين ، أوكسكاربازيبين). تعمل حاصرات إنزيمات الكبد (إيتراكونازول ، فلوكونازول) على زيادة مستوى إيثينيل إستراديول في بلازما الدم.

التأثير على الدورة الدموية داخل الكبد.بعض المضادات الحيوية (مثل الأمبيسلين ، التتراسيكلين) ، عن طريق منع الدورة الدموية داخل الكبد من هرمون الاستروجين ، تقلل من مستويات البلازما من استراديول.

التأثير على استقلاب الأدوية الأخرى

عن طريق منع إنزيمات الكبد أو تسريع الاقتران في الكبد ، وزيادة الجلوكورونيد بشكل أساسي ، يؤثر إيثينيل إستراديول على استقلاب الأدوية الأخرى (مثل السيكلوسبورين ، الثيوفيلين) ، مما يؤدي إلى زيادة أو نقص في تركيزاتها في البلازما.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لنبتة العرن المثقوب ( عشبة القديس يوحنا) مع Lindinet 30 أقراص (بسبب انخفاض محتمل في تأثير منع الحمل للمواد الفعالة في وسائل منع الحمل ، والتي قد تكون مصحوبة بظهور نزيف اختراق وحمل غير مرغوب فيه). ينشط نبتة سانت جون إنزيمات الكبد. بعد التوقف عن استخدام نبتة العرن المثقوب ، قد يستمر تأثير تحريض الإنزيم لمدة أسبوعين.

يصاحب الاستخدام المتزامن لريتونافير مع وسائل منع الحمل المركبة انخفاض في متوسط ​​المساحة تحت المنحنى لإيثينيل إستراديول بنسبة 41٪. أثناء العلاج باستخدام ريتونافير ، يوصى باستخدام دواء يحتوي على نسبة عالية من إيثينيل استراديول أو وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل. قد يكون من الضروري تصحيح نظام الجرعات عند استخدام عوامل سكر الدم ، tk. قد تقلل موانع الحمل الفموية من تحمل الكربوهيدرات ، وتزيد من الحاجة إلى الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل،دون مضغ ، شرب الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة.

خذ طاولة واحدة. يوميًا (إن أمكن في نفس الوقت من اليوم) لمدة 21 يومًا. ثم ، بعد أخذ استراحة لمدة 7 أيام من تناول الأقراص ، استأنف موانع الحمل الفموية (أي بعد 4 أسابيع من تناول القرص الأول ، في نفس اليوم من الأسبوع). خلال فترة الراحة التي تستغرق 7 أيام ، يحدث نزيف الرحم نتيجة انسحاب الهرمونات.

الجرعة الأولى من الدواء:يجب أن يبدأ تناول عقار Lindinet 30 من اليوم الأول إلى اليوم الخامس من الدورة الشهرية.

التحول من موانع الحمل الفموية المركبة إلى تناول ليندينت 30.الجدول الأول. يوصى بتناول ليندينيت 30 بعد تناول آخر قرص يحتوي على هرمون من الدواء السابق ، في اليوم الأول من نزيف الانسحاب.

التحول من الأدوية المحتوية على البروجستيرون (أقراص صغيرة ، وحقن ، وزرع) إلى تناول ليندينت 30.يمكنك البدء في التحول من الحبوب الصغيرة في أي يوم من أيام دورتك الشهرية ؛ في حالة الغرسة ، في اليوم التالي بعد إزالتها ؛ في حالة الحقن - عشية آخر حقنة.

في هذه الحالة ، في الأيام السبعة الأولى من تناول عقار Lindinet 30 ، من الضروري استخدام طريقة إضافية لمنع الحمل.

تناول عقار Lindinet 30 بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.يمكن البدء بوسائل منع الحمل فور الإجهاض ، دون الحاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل.

تناول عقار Lindinet 30 بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.يمكنك البدء في تناول وسائل منع الحمل في اليوم الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. مع بدء تناول موانع الحمل لاحقًا ، في الأيام السبعة الأولى ، من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. في حالة حدوث اتصال جنسي قبل بدء استخدام موانع الحمل ، قبل البدء في تناول الدواء ، يجب استبعاد وجود حمل جديد أو انتظار الدورة الشهرية التالية.

حبوب فائتة.إذا تم تفويت الحبة المجدولة التالية ، فيجب إعادة الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن. مع تأخير لا يتجاوز 12 ساعة ، لا ينخفض ​​تأثير منع الحمل للدواء ، ولا داعي لاستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. تؤخذ الأقراص المتبقية كالمعتاد.

مع تأخير أكثر من 12 ساعة ، قد ينخفض ​​تأثير مانع الحمل. في مثل هذه الحالات ، يجب ألا تعوض عن الجرعة الفائتة ، واستمري في تناول الدواء كالمعتاد ، ولكن في الأيام السبعة المقبلة ، تحتاج إلى استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. إذا بقي أقل من 7 أقراص في العبوة في نفس الوقت ، فسيبدأون في تناول الأقراص من العبوة التالية دون ملاحظة انقطاع. في مثل هذه الحالات ، يحدث نزيف انسحاب الرحم فقط بعد اكتمال الحزمة الثانية ؛ أثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية ، من الممكن اكتشاف نزيف أو اختراق.

إذا لم يكن هناك نزيف انسحابي في نهاية تناول الحبوب من العبوة الثانية ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل.

الإجراءات الواجب اتخاذها في حالة القيء والإسهال.إذا حدث القيء في أول 3-4 ساعات بعد تناول القرص التالي ، فلا يتم امتصاص القرص بالكامل. في مثل هذه الحالات ، يجب أن تتصرف وفقًا للإرشادات الموضحة في الفقرة حبوب فائتة .

إذا كانت المريضة لا تريد الخروج عن نظام منع الحمل المعتاد ، فيجب أن تؤخذ الحبوب الفائتة من عبوة أخرى.

- تأخر الدورة الشهرية وتسارع ظهورها.من أجل تأخير الدورة الشهرية ، يبدأون في أخذ حبوب من عبوة جديدة دون ملاحظة انقطاع. يمكن تأخير الدورة الشهرية حسب الرغبة حتى نفاد جميع الحبوب من الحزمة الثانية. مع تأخير الدورة الشهرية ، من الممكن حدوث اختراق أو نزيف رحمي. يمكنك العودة إلى الاستهلاك المعتاد للأقراص بعد ملاحظة استراحة لمدة 7 أيام.

من أجل بداية نزيف الحيض في وقت مبكر ، يمكنك تقصير فترة الراحة لمدة 7 أيام بعدد الأيام المطلوب. كلما كان الفاصل أقصر ، زاد احتمال حدوث اختراق أو نزيف أثناء تناول الحبوب من العبوة التالية (على غرار حالات تأخر الدورة الشهرية).

جرعة مفرطة

لم يكن تناول جرعات كبيرة من وسائل منع الحمل مصحوبًا بتطور أعراض حادة.

أعراض:غثيان ، قيء ، عند الفتيات الصغيرات ، نزيف مهبلي طفيف.

علاج او معاملة:أعراض ، لا يوجد ترياق محدد.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام الدواء ، يوصى بجمع تاريخ عائلي وشخصي مفصل ، ثم الخضوع لفحص طبي عام وأمراض النساء كل 6 أشهر (فحص من قبل طبيب أمراض النساء ، وفحص لطاخة خلوية ، وفحص الغدد الثديية والكبد وظيفة ، والتحكم في ضغط الدم ، وتركيز الكوليسترول في الدم ، وتحليل البول). يجب تكرار هذه الدراسات بشكل دوري بسبب الحاجة إلى تحديد عوامل الخطر أو موانع الاستعمال الناشئة في الوقت المناسب.

الدواء هو دواء مانع للحمل موثوق به - مؤشر بيرل (مؤشر لعدد حالات الحمل التي حدثت أثناء استخدام وسيلة منع الحمل في 100 امرأة لمدة عام واحد) ، عند استخدامه بشكل صحيح ، يبلغ حوالي 0.05. نظرًا لحقيقة أن تأثير منع الحمل للدواء منذ بداية تناوله يتجلى بالكامل بحلول اليوم الرابع عشر ، فمن المستحسن استخدام طرق غير هرمونية لمنع الحمل في الأسبوعين الأولين من تناول الدواء.

في كل حالة ، قبل وصف موانع الحمل الهرمونية ، يتم تقييم الفوائد أو الآثار السلبية المحتملة لاستخدامها بشكل فردي. يجب مناقشة هذه المسألة مع المريضة ، التي ، بعد تلقي المعلومات اللازمة ، ستتخذ القرار النهائي بشأن تفضيل الأدوية الهرمونية أو أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. يجب مراقبة الحالة الصحية للمرأة بعناية.

في حالة ظهور أي من الحالات / الأمراض التالية أو تفاقمها أثناء تناول الدواء ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء والتحول إلى طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل:

أمراض نظام الارقاء.

الظروف / الأمراض المهيئة لتطور القلب والأوعية الدموية والفشل الكلوي.

الصرع.

صداع نصفي؛

خطر الإصابة بورم يعتمد على هرمون الاستروجين أو أمراض النساء التي تعتمد على هرمون الاستروجين ؛

داء السكري ، ليس معقدا من اضطرابات الأوعية الدموية.

الاكتئاب الشديد (إذا كان الاكتئاب مرتبطًا بضعف استقلاب التربتوفان ، فيمكن استخدام فيتامين ب 6 لتصحيحه) ؛

فقر الدم المنجلي ، tk. في بعض الحالات (على سبيل المثال ، الالتهابات ، نقص الأكسجة) ، يمكن للأدوية المحتوية على هرمون الاستروجين في هذا المرض أن تثير الجلطات الدموية ؛

ظهور تشوهات في الفحوصات المخبرية لتقييم وظائف الكبد.

أمراض الانسداد التجلطي

أظهرت الدراسات الوبائية أن هناك ارتباطًا بين تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم وزيادة خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي الوريدي والشرياني (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية والانسداد الرئوي). تم إثبات زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي ، ولكنه أقل بكثير مما هو عليه أثناء الحمل (60 حالة لكل 100000 حالة حمل). عند استخدام موانع الحمل الفموية ، نادراً ما يتم ملاحظة الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية في الأوعية الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الشبكية.

يزيد خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي الشرياني أو الوريدي:

مع العمر؛

عند التدخين (يعتبر التدخين المفرط والعمر فوق 35 عام من عوامل الخطر) ؛

إذا كان هناك تاريخ عائلي لمرض الانسداد التجلطي (على سبيل المثال ، الوالدين أو الأخ أو الأخت). إذا اشتبه في وجود استعداد وراثي ، فمن الضروري استشارة أخصائي قبل استخدام الدواء ؛

السمنة (مؤشر كتلة الجسم فوق 30) ؛

مع دسليبوبروتين الدم.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

مع أمراض صمامات القلب ، معقدة بسبب اضطرابات الدورة الدموية.

مع الرجفان الأذيني.

مع مرض السكري معقدة بسبب الآفات الوعائية.

مع الشلل المطول ، بعد الجراحة الكبرى ، الجراحة في الأطراف السفلية ، الصدمة الشديدة.

في هذه الحالات ، من المتوقع التوقف المؤقت للدواء. يُنصح بالتوقف في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع قبل الجراحة ، والاستئناف في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد إعادة التعبئة.

هناك خطر متزايد للإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي عند النساء بعد الولادة.

أمراض مثل داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، تزيد من خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي.

هذه التشوهات الكيميائية الحيوية مثل مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسستئين في الدم ، نقص البروتينات C ، S ، نقص مضاد الثرومبين III ، وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد تزيد من خطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري الشرياني أو الوريدي.

عند تقييم نسبة الفائدة / المخاطر من تناول الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المستهدف لهذه الحالة يقلل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية.

علامات الجلطات الدموية هي:

ألم مفاجئ في الصدر يمتد إلى اليد اليسرى;

ضيق مفاجئ في التنفس

أي صداع شديد بشكل غير عادي يستمر لفترة طويلة أو يظهر لأول مرة ، خاصة عندما يقترن بفقدان مفاجئ كلي أو جزئي للرؤية أو ازدواج الرؤية أو فقدان القدرة على الكلام أو الدوخة أو الانهيار أو الصرع البؤري أو الضعف أو التنميل الشديد في جانب واحد من الجسم ، اضطرابات الحركة ، آلام شديدة من جانب واحد في عضلة الربلة ، البطن الحاد.

أمراض الورم

أشارت بعض الدراسات إلى حدوث زيادة في الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الهرمونية لفترة طويلة ، لكن نتائج الدراسات متضاربة. يلعب السلوك الجنسي وعدوى فيروس الورم الحليمي البشري وعوامل أخرى دورًا مهمًا في تطور سرطان عنق الرحم.

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة نسبية في خطر الإصابة بسرطان الثدي بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ، ولكن يمكن أن يرتبط الكشف الأعلى عن سرطان الثدي بمزيد من الفحوصات الطبية المنتظمة. يعد سرطان الثدي أمرًا نادرًا بين النساء دون سن الأربعين ، سواء كانوا يتناولون وسائل منع الحمل الهرمونية أم لا ، ويزداد مع تقدم العمر. يمكن اعتبار تناول الحبوب أحد عوامل الخطر العديدة. ومع ذلك ، يجب إخطار النساء بالمخاطر المحتملة للإصابة بسرطان الثدي بناءً على تقييم مخاطر الفوائد (الحماية من سرطان المبيض وبطانة الرحم وسرطان القولون).

هناك تقارير قليلة عن تطور أورام حميدة أو خبيثة في الكبد لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية لفترة طويلة. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار في التقييم التشخيصي التفريقي لآلام البطن ، والتي قد تترافق مع زيادة في حجم الكبد أو نزيف داخل البطن.

يجب تحذير المرأة من أن الدواء لا يقي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

قد تنخفض فعالية الدواء في الحالات التالية:حبوب ضائعة ، قيء وإسهال ، ما يصاحب ذلك من استخدام أدوية أخرى تقلل من الفعالية حبوب منع الحمل.

إذا كان المريض يأخذ في وقت واحد دواء آخر قد يقلل من فعالية حبوب منع الحمل ، يجب عليك استخدامه طرق إضافيةمنع الحمل.

قد تنخفض فعالية الدواء إذا ظهر ، بعد عدة أشهر من استخدامه ، نزيف غير منتظم أو بقع أو اختراق ، في مثل هذه الحالات يُنصح بمواصلة تناول الأقراص حتى تنتهي في العبوة التالية. إذا ، في نهاية الدورة الثانية ، لم يبدأ نزيف الحيض أو لم يتوقف النزيف غير الدوري ، يجب عليك التوقف عن تناول الأقراص واستئنافها فقط بعد استبعاد الحمل.

كلف

يمكن أن يحدث الكلف أحيانًا عند النساء اللواتي كان لهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لخطر الإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول الأقراص.

التغييرات في معايير المختبر

تحت تأثير حبوب منع الحمل - بسبب مكون الإستروجين - قد يتغير مستوى بعض المعلمات المختبرية (المعلمات الوظيفية للكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية ومؤشرات الإرقاء ومستويات البروتينات الدهنية وبروتينات النقل).

بعد التهاب الكبد الفيروسي الحاد ، يجب تناوله بعد تطبيع وظائف الكبد (ليس قبل 6 أشهر). مع الإسهال أو الاضطرابات المعوية والقيء ، قد ينخفض ​​تأثير موانع الحمل (دون إيقاف الدواء ، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية). النساء المدخنات أكثر عرضة للإصابة بأمراض الأوعية الدموية ذات العواقب الوخيمة (احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية). يعتمد الخطر على العمر (خاصة عند النساء فوق 35) وعدد السجائر التي يتم تدخينها. أثناء الرضاعة ، قد ينخفض ​​إفراز الحليب ، بكميات صغيرة ، تفرز مكونات الدواء حليب الثدي.

مُجَمَّع

مكونات نشطة:جستودين ، إيثينيل إستراديول.

1 قرص يحتوي على جيستودين 0.075 مجم وإيثينيل إستراديول 0.03 مجم

سواغ:إيديتات الكالسيوم الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، البوفيدون ، نشا الذرة ، اللاكتوز ، الكينولين الأصفر (E 104) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، ماكروغول 6000 ، التلك ، كربونات الكالسيوم ، السكروز.

شكل جرعات

أقراص مغلفة.

المجموعة الدوائية

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام الجهازي. الجستودين والإستروجين (توليفات ثابتة). كود ATC G03A A10.

دواعي الإستعمال

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

• الحمل أو الشك فيه ؛
• نزيف تناسلي مجهول السبب.
• وجود أو إشارات في التاريخ إلى أمراض الانسداد التجلطي الشرياني أو الوريدي (على سبيل المثال ، التهاب الوريد الخثاري العميق ، الانسداد الرئوي ، الاضطرابات الدماغية الوعائية ، احتشاء عضلة القلب) ؛
• خطر الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية (اضطراب تخثر الدم ، أمراض القلب ، الرجفان الأذيني) ؛
• وجود الأعراض البادرية للتخثر في التاريخ (نوبة نقص تروية دماغية عابرة ، ذبحة صدرية) ؛
• اضطرابات القلب والأوعية الدموية (أمراض صمام (صمامات) القلب ، عدم انتظام ضربات القلب) ؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد.
• وجود ورم حميد أو خبيث أو مرض كبدي شديد
• تاريخ من الأورام الخبيثة في الرحم أو الغدد الثديية ؛
• تم تشخيص الأورام الخبيثة أو المشتبه بها في بطانة الرحم أو الأورام الأخرى المعتمدة على هرمون الاستروجين
• اعتلال العين الوعائي.
• تاريخ القوباء في الحمل
• فقر الدم المنجلي
• ارتفاع شحوم الدم؛
• اعتلال الأوعية الدموية السكري.
• الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.
• تاريخ التهاب البنكرياس إذا ترافق مع ارتفاع شحوم الدم الشديد.
• تاريخ من اليرقان الركودي أثناء الحمل أو الحكة أثناء الحمل
• تطور تصلب الأذن أثناء الحمل السابق.
• متلازمة دوبين جونسون ، متلازمة روتور.
• فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب تناول الدواء لمدة 21 يومًا ، قرص واحد يوميًا (إن أمكن في نفس الوقت). ثم خذ استراحة لمدة 7 أيام. خلال استراحة لمدة 7 أيام ، يظهر نزيف شبيه بالحيض بسبب التوقف عن تناول الدواء. يبدأ النزيف عادة في اليوم الثاني أو الثالث بعد آخر حبة وقد لا ينتهي قبل بدء العلبة التالية.

في اليوم التالي بعد استراحة لمدة 7 أيام ، ابدأ بتناول الأقراص من العبوة التالية التي تحتوي على 21 قرصًا.

الجرعة الأولى من الدواء.

يجب تناول ليندينت 30 من اليوم الأول من الدورة الشهرية.

يمكن بدء الأقراص من اليوم الثاني إلى الخامس من الحيض ، ومع ذلك ، في هذه الحالة ، يجب استخدام موانع حمل غير هرمونية إضافية خلال الأيام السبعة الأولى من امتصاص الأقراص خلال الدورة الأولى.

التحول إلى Lindinet 30 من موانع الحمل الفموية الأخرى.

يجب تناول القرص الأول من Lindinet 30 بعد أخذ آخر قرص من الحزمة السابقة من موانع حمل هرمونية أخرى عن طريق الفم في اليوم الأول من نزيف الحيض ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي يلي التوقف عن تناول الحبوب (أو استخدام الدواء الوهمي) من العبوة السابقة من موانع الحمل الفموية.

التحول إلى Lindinet 30 من المستحضرات المحتوية على البروجستيرون فقط ("حبوب صغيرة" ، أو الحقن ، أو الغرسات ، أو نظام داخل الرحم).

باستخدام "مشروب صغير" يمكنك التبديل إلى تناول عقار Lindinet 30 في أي يوم من أيام الدورة. من الغرسة ، يمكنك التبديل إلى Lindinet 30 في يوم إزالة الغرسة أو نظام داخل الرحم ؛ من محلول للحقن - في اليوم الذي تحتاج فيه إلى إجراء حقنة أخرى ، بدلاً من الحقن.

في هذه الحالات ، يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى.

تناول عقار Lindinet 30 بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

بعد الإجهاض ، يمكنك البدء في تناول الدواء على الفور ، وفي هذه الحالة لا داعي لاستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل.

تناول ليندينت 30 بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل.

تم وصف المعلومات المتعلقة باستخدام الدواء أثناء الرضاعة في قسم "الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع".

يمكن للنساء اللواتي لا يرضعن أن يبدأن بتناول الدواء بعد 21-28 يومًا من الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا قررت المرأة تناول حبوب منع الحمل بعد 21-28 يومًا من الولادة أو الإجهاض ، فمن الضروري في الأيام السبعة الأولى استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.

إذا كان الجماع قد حدث بالفعل بعد الولادة أو الإجهاض ، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول الدواء أو انتظار الدورة الشهرية الأولى.

تخطي القبول.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل لا يتجاوز 12:00 ، لا يتم تقليل تأثير منع الحمل للدواء. يجب تناول القرص الفائت بمجرد اكتشافه. يجب تناول القرص التالي في هذه العبوة في الوقت المعتاد. إذا زاد التأخير في تناول حبوب منع الحمل عن الساعة 12 ظهرًا ، فقد تنخفض وسائل منع الحمل. في هذه الحالة ، يجب اتباع قاعدتين أساسيتين:

1. لا يمكن أبدًا أن تكون فترة الراحة في تناول الحبوب أكثر من 7 أيام.

2. تثبيط كافٍ لجهاز ما تحت المهاد - الغدة النخامية - المبيض عن طريق الاستخدام المستمر للدواء لمدة 7 أيام.

وفقًا لذلك ، يجب اتباع التوصيات التالية في الحياة اليومية:

الأسبوع الأول

يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بأسرع ما يمكن ، حتى لو كان عليها تناول حبتين في نفس الوقت. بعد ذلك ، استمرت في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عليك استخدام وسيلة مانعة للحمل ، مثل الواقي الذكري ، للأيام السبعة المقبلة. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث الحمل. كلما زاد عدد الحبوب المفقودة وكلما اقترب التخطي من فترة التوقف التي تستغرق 7 أيام في تناول الدواء ، زادت مخاطر الحمل.

الأسبوع الثاني

يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بأسرع ما يمكن ، حتى لو كان عليها تناول حبتين في نفس الوقت. بعد ذلك ، استمرت في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. إذا كانت المرأة قد تناولت حبوبها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي سبقت الفقد ، فلا داعي لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. خلاف ذلك ، أو في حالة فقدان أكثر من قرص واحد ، يوصى باستخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث

إن احتمالية حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل كبيرة بسبب التوقف لمدة 7 أيام القادمة في استخدام الدواء. ومع ذلك ، إذا تم اتباع نظام حبوب منع الحمل ، يمكن تجنب انخفاض حماية وسائل منع الحمل. إذا تم اتباع أحد الخيارات التالية ، فلن تكون هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية المتوفرة الاستقبال الصحيحالأجهزة اللوحية لمدة 7 أيام قبل التخطي. إذا لم يكن الأمر كذلك ، يوصى بالالتزام بالخيار الأول أدناه واستخدام طرق إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة.

1. يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بأسرع ما يمكن ، حتى لو كان عليها تناول قرصين في نفس الوقت. بعد ذلك ، استمرت في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من العبوة الجديدة فورًا بعد نهاية الحزمة السابقة ، أي يجب ألا يكون هناك انقطاع في تناول الدواء. من غير المحتمل أن يبدأ النزف الشبيه بالحيض قبل نهاية الحبوب من العبوة الثانية ، على الرغم من إمكانية ملاحظة نزيف دموي أو اختراق.

2. قد يُنصح أيضًا بالتوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية. في الحالة الثانية ، يجب أن تكون فترة التوقف عن تناول الدواء 7 أيام ، بما في ذلك أيام الحبوب المفقودة ؛ يجب أن يبدأ تناول الأقراص بالعلبة التالية.

إذا فاتت المرأة حبة دواء ولم تعاني من نزيف حيض أثناء انقطاع عن تناول الدواء ، فيجب النظر في إمكانية الحمل.

الإجراءات المتخذة في حالة القيء.

إذا بدأ القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الدواء ، فهذا يعني أن المادة الفعالة من الجهاز اللوحي لم يتم امتصاصها بالكامل. في هذه الحالة ، من الضروري التصرف وفقًا للفقرة "مفقود حبة". إذا كان المريض لا يريد الخروج عن النظام ، فيجب أن تؤخذ الأقراص المفقودة من عبوة إضافية.

تأخير أو تسريع الدورة الشهرية.

لتأخير الدورة الشهرية ، يجب الاستمرار في تناول الأقراص من عبوة جديدة دون انقطاع في استخدام الدواء. يمكن أن يتأخر الحيض طالما كان ذلك ضروريًا حتى انتهاء آخر حبة من العبوة الثانية. مع تأخير الدورة الشهرية ، قد يحدث نزيف مفاجئ أو نزيف. يمكن استعادة المدخول المنتظم من عقار Lindinet 30 بعد فترة الراحة المعتادة لمدة 7 أيام.

من أجل تسريع بدء نزيف الدورة الشهرية ، يتم تقليل فترة التوقف لمدة 7 أيام في استخدام الدواء بمقدار الأيام المطلوبة. كلما كانت فترة التوقف عن استخدام الدواء أقصر ، زادت احتمالية عدم حدوث نزيف شبيه بالحيض ، وسيظهر نزيف اختراق أو اكتشاف خلال العبوة التالية.

ردود الفعل السلبية

في الفترة الأولى من استخدام الدواء ، قد تعاني 10-30 ٪ من النساء من مثل هذه الآثار الجانبية: توتر في الغدد الثديية ، وتدهور الصحة ، ونزيف دموي. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة وتختفي بعد 2-4 دورات.

ردود الفعل السلبية المحتملة الأخرى.

في النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، من الممكن حدوث ما يلي: التهاب المهبل ، احتباس السوائل ، تغيرات المزاج ، صداع ، غثيان ، قيء ، حب الشباب ، تغيرات في الدورة الشهرية ، توتر الثدي ، تغيرات في وزن الجسم والرغبة الجنسية.

يرتبط استخدام موانع الحمل الفموية بتطور متزايد لمثل هذه الحالات:

• الشرايين والوريدية الخثارية ومضاعفات الانسداد التجلطي ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والتخثر الوريدي والانسداد الرئوي ؛
• الأورام داخل الظهارة في عنق الرحم وسرطان عنق الرحم.
• سرطان الثدي
• أورام الكبد الحميدة (تضخم عقدي بؤري).

الالتهابات والاصابات:داء المبيضات الفرجي المهبلي.

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة):سرطان الثدي ، سرطان الخلايا الكبدية ، الورم الحميد في الكبد.

من الدم والجهاز الليمفاوي:متلازمة انحلال الدم اليوريمي،

من الجانب جهاز المناعة: تفاعلات تأقية ، شرى ، وذمة وعائية ، تفاعلات تحسسية شديدة مع فشل تنفسي وأعراض في الدورة الدموية ، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية ، تفاقم البورفيريا.

اضطرابات التغذية والتمثيل الغذائي:احتباس السوائل ، انخفاض الشهية أو زيادتها ، الانتفاخ ، انخفاض تحمل الجلوكوز ، فرط شحميات الدم ، زيادة شحوم الدم ، التهاب القولون الإقفاري ، مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي).

أمراض عقلية:تغيرات في المزاج ، اكتئاب ، انخفاض أو زيادة الرغبة الجنسية ، تهيج ، عصبية.

من الجانب الجهاز العصبي: الصداع النصفي ، والصداع ، والدوخة ، وتفاقم الرقص ، والتهاب العصب البصري * ، والسكتة الدماغية (LLT).

* يمكن أن يؤدي التهاب العصب البصري إلى فقدان جزئي أو كامل للرؤية.

من جانب جهاز الرؤية:عدم تحمل العدسات اللاصقة ، تخثر الشريان الشبكي.

من أجهزة السمع والتوازن:تصلب الأذن.

من جهة القلب:احتشاء عضلة القلب.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الجلطة ، الانسداد.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء وآلام البطن والتهاب البنكرياس.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:مرض المرارة ، تحص صفراوي ** ، تلف خلايا الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد ووظائف الكبد غير الطبيعية).

** قد يؤدي استخدام موانع الحمل الفموية المركبة إلى تفاقم مرض المرارة الموجود ويسرع من تطور المرض لدى النساء اللواتي لم يكن لديهن أعراض المرض سابقًا.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:حب الشباب ، الكلف (الكلف) ، الشعرانية ، الثعلبة ، الحمامي العقدية ، الحمامي عديدة الأشكال.

من الجهاز التناسلي والغدد الثديية:نزيف اختراق ، اكتشاف بين فترات الدورة الشهرية ، آلام الثدي ، احتقان الثدي.

مؤشرات المختبر:انخفاض أو زيادة في وزن الجسم ، انخفاض في مستويات حمض الفوليك.

تم وصف الأحداث السلبية الخطيرة وغيرها في قسم "خصائص الاستخدام".

جرعة مفرطة

بعد تناول جرعات كبيرة من ليندينيت 30 ، لم تلاحظ أي أعراض شديدة. علامات الجرعة الزائدة: غثيان ، قيء ، عند الفتيات الصغيرات - نزيف مهبلي خفيف. الدواء ليس له ترياق محدد ، والعلاج من الأعراض.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

حمل.يجب استبعاد الحمل قبل بدء ليندينت 30.

إذا حدث الحمل خلال فترة استخدام الدواء ، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية.

لم تجد الدراسات الوبائية المكثفة أي خطر متزايد للتشوهات الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية قبل الحمل ، ولا آثار ماسخة (على وجه الخصوص ، عيوب القلب وتشوهات الأطراف) في الحالات التي تم فيها تناول موانع الحمل الفموية عن غير قصد في المراحل المبكرة من الحمل .

الرضاعة الطبيعية.لا ينصح باستخدام موانع الحمل الهرمونية أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن هذه الأدوية تقلل من إفراز الحليب وتغير تركيبته وتتغلغل أيضًا في الحليب بكميات قليلة.

أطفال

يستخدم الدواء في الأطفال.

ميزات التطبيق

أمراض الدورة الدموية.

تزيد موانع الحمل الفموية من خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب. يكون خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أعلى لدى المدخنين ولديهم عوامل خطر أخرى مثل ارتفاع ضغط الدم وارتفاع كوليسترول الدم والسمنة وداء السكري.

يزيد التدخين بشكل كبير من خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية التي يمكن أن تحدث مع استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر ، لذا فإن النساء فوق سن 35 ، وأولئك الذين يدخنون بكثرة ، معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية. يُنصح النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية بالتوقف عن التدخين.

يجب استخدام Lindinet 30 بحذر عند النساء المعرضات لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يزيد استخدام موانع الحمل الفموية من خطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية الدماغية (السكتة الدماغية الإقفارية والنزفية) واضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي.

تم الإبلاغ عن زيادة في ضغط الدم (BP) عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. لوحظ ارتفاع في ضغط الدم في كثير من الأحيان عند النساء المسنات ، وكذلك مع الاستخدام المطول.

تشير البيانات التي تم الحصول عليها إلى أن حدوث ارتفاع ضغط الدم الشرياني يزيد اعتمادًا على كمية هرمون الاستروجين.

بالنسبة لأولئك النساء اللواتي سبق أن لاحظن ارتفاع ضغط الدم أو لاحظن أمراضًا مصحوبة بارتفاع ضغط الدم ، أو المصابات بأمراض الكلى ، ينبغي التوصية بطريقة أخرى لمنع الحمل. على الرغم من ذلك ، إذا رغبت امرأة مصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني في تناول موانع الحمل الفموية ، فإنها تحتاج إلى مراقبة صارمة ، وإذا كانت هناك زيادة كبيرة في ضغط الدم ، فيجب التوقف عن استخدام الدواء.

في معظم النساء ، يعود ضغط الدم إلى طبيعته بعد التوقف عن تناول الدواء ، وفي المستقبل ، ليس من المعتاد زيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني.

الخثار الوريدي والشرياني والانصمام الخثاري.

يرتبط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بزيادة خطر حدوث مضاعفات تجلط الدم الوريدي والشرياني والانسداد التجلطي. لكل تركيبة محددة من الاستروجين / البروجستيرون ، يجب وصف نظام الجرعات الذي يحتوي على الحد الأدنى من الإستروجين والبروجستيرون وفي نفس الوقت يوفر معدل فشل منخفض ويلبي احتياجات المريض.

تخثر وريدي وانصمام خثاري.

يستلزم استخدام أي من وسائل منع الحمل الفموية المركبة (COC) زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي (VTZ).

يزداد الخطر الإضافي للإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي في السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية لدى النساء اللواتي لم يتناولن مثل هذه الأدوية بعد. هذا الخطر أقل أهمية من خطر VTS عند النساء الحوامل. من بين 100000 امرأة حامل ، هناك حوالي 60 مصابة بـ VTS و 1-2 ٪ من جميع حالات VTS قاتلة.

يبلغ معدل حدوث VTZ عند النساء اللائي يتناولن 50 ميكروغرامًا أو أقل من إيثينيل استراديول مع الليفونورجستريل حوالي 20 حالة لكل 100000 امرأة سنويًا. يبلغ معدل حدوث VTS عند النساء اللائي يتناولن الجستودين معًا حوالي 30-40 حالة لكل 100000 امرأة سنويًا.

يزيد خطر الإصابة بالجلطات الدموية (الشرايين و / أو الوريدية):

• مع العمر؛
• عند التدخين (يعتبر التدخين المفرط والعمر ، خاصة فوق 35 عامًا من عوامل الخطر الإضافية) ؛
• مع تاريخ عائلي مثقل (على سبيل المثال ، أمراض الأب أو الأخ ، الأخت في سن مبكرة). إذا كان هناك ميل خلقي لأمراض الانسداد التجلطي ، فمن الضروري استشارة أخصائي قبل استخدام الدواء.
• مع السمنة (مؤشر كتلة الجسم أعلى من 30 كجم / م 2) ؛
• في انتهاك التمثيل الغذائي للدهون (dyslipoproteinemia)
• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• مع الصداع النصفي
• في أمراض القلب الصمامية
• مع الرجفان الأذيني (الرجفان الأذيني)
• مع الشلل المطول ، والعمليات الشديدة ، والعمليات في الأطراف السفلية ، والإصابات الشديدة. نظرًا لحقيقة أن خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي يزداد في فترة ما بعد الجراحة ، يُقترح التوقف عن تناول الدواء قبل 4 أسابيع من الجراحة والبدء في تناوله بعد أسبوعين من إعادة تحريك المريض.

نظرًا لأن الفترة التي تلي الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، يجب ألا يتم تناول Lindinet 20 في موعد لا يتجاوز 28 يومًا بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.

تجلط الدم الشرياني والجلطات الدموية.

يزيد Lindinet 30 من خطر الإصابة بمضاعفات الجلطات الشريانية والانسداد التجلطي. تشمل هذه المضاعفات احتشاء عضلة القلب والاضطرابات الدماغية الوعائية (السكتة الدماغية الإقفارية والنزفية ، النوبة الإقفارية العابرة). يكون خطر الإصابة بتخثر الشرايين ومضاعفات الانسداد التجلطي أعلى لدى النساء اللواتي لديهن عوامل خطر إضافية.

يجب استخدام Lindinet 30 بحذر عند النساء ذوات عوامل الخطر لمضاعفات الجلطات والانسداد التجلطي.

النساء اللاتي يعانين من الصداع النصفي ويتناولن موانع الحمل الفموية (خاصة في حالة الصداع النصفي المصحوب بأورة) لديهم خطر متزايد للإصابة بالسكتة الدماغية.

يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور في حالة ظهور علامات الجلطات الدموية: ألم في الصدر ينتشر في الذراع اليسرى ، وألم شديد بشكل غير عادي في الساقين ، وتورم في الساقين ، وألم طعن عند الاستنشاق أو السعال ، وإفرازات دموية من الشعب الهوائية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الميل لأمراض الانصمام الخثاري: مقاومة البروتين المنشط C (APC) ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، البروتين C والبروتين S ، وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).

الأورام.

أبلغت بعض الدراسات عن زيادة الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الفموية لفترة طويلة ، لكن النتائج كانت مختلطة. تعتمد احتمالية الإصابة بسرطان عنق الرحم على السلوك الجنسي وعوامل أخرى (على سبيل المثال ، فيروس الورم الحليمي البشري).

تم الإبلاغ عن حالات سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية في أكثر من مرحلة مبكرةمن النساء اللواتي لم يتناولن هذه الأدوية.

كانت هناك تقارير منفصلة عن تطور ورم حميد في الكبد لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية لفترة طويلة.

تم إنشاء علاقة بين حدوث أورام الكبد الحميدة واستخدام موانع الحمل الفموية ، على الرغم من ندرة هذه الأورام الحميدة. عندما تتمزق هذه الأورام ، يلاحظ نزيف داخل البطن ، والذي يمكن أن يكون قاتلاً.

في النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية لفترة طويلة ، لوحظ أحيانًا تطور ورم خبيث في الكبد.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي أو الحكة أثناء الحمل ، وكذلك في المرضى الذين سبق لهم تناول موانع الحمل الفموية المركبة ، يكون خطر الإصابة بهذه الأمراض أعلى. إذا تناول هؤلاء المرضى ليندينت 30 ، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة لحالتهم وعند العودة حالة مرضيةيجب التوقف عن استخدام الدواء.

دول أخرى.

عند استخدام موانع الحمل الفموية ، يمكن أن يتشكل تجلط الأوعية الدموية في شبكية العين في بعض الأحيان. يجب التوقف عن الدواء في حالة فقدان البصر (كلي أو جزئي) ، جحوظ العين ، ازدواج الرؤية ، أو وذمة حلمة العصب البصري أو اضطرابات في أوعية الشبكية والخضوع لفحص طبي إضافي.

أظهرت الأبحاث أن الخطر النسبي للإصابة بحصوات المرارة يزداد مع تقدم العمر لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية أو الأدوية التي تحتوي على الإستروجين. وقد أظهرت الدراسات الحديثة أن خطر الإصابة بأمراض الحصوة مع استخدام الأدوية ذات الجرعات المنخفضة من الهرمونات.

مع ظهور أو اشتداد نوبات الصداع النصفي ، مع ظهور صداع حاد مستمر أو متكرر بشكل غير عادي ، يجب إيقاف الدواء.

يجب إيقاف أقراص Lindinet 30 على الفور في حالة حدوث حكة أو في حالة حدوث نوبة صرع.

التأثير على استقلاب الكربوهيدرات والدهون.

قد تعاني النساء اللواتي يتناولن ليندينت 30 من انخفاض في تحمل الكربوهيدرات. لذلك ، النساء المصابات بداء السكري يتناولن ليندينيت 30 , يجب أن يكون تحت إشراف دقيق.

من الضروري ممارسة رقابة صارمة على النساء المصابات بفرط شحميات الدم اللائي ، على الرغم من ذلك ، يقررن تناول موانع الحمل.

في النساء المصابات بالورك وراثي erlipidemia وتناول الدواء مع الاستروجين ، تم العثور على زيادة حادة في الدهون الثلاثية في البلازما ، مما قد يؤدي إلى التهاب البنكرياس.

انتهاك الدورة الشهرية.

عند استخدام عقار Lindinet 30 ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اختراق). إذا كان هذا النزيف موجودًا لفترة طويلة جدًا أو ظهر بعد تشكل الدورات المنتظمة ، فعادة ما يكون سببها غير هرموني ، يجب إجراء فحص مناسب لأمراض النساء لاستبعاد الحمل أو الورم الخبيث. إذا تم استبعاد سبب غير هرموني ، فمن الضروري التحول إلى دواء آخر.

في بعض الحالات ، لا يظهر نزيف شبيه بالحيض بعد التوقف عن تناول الدواء خلال فترة راحة لمدة 7 أيام. إذا تم انتهاك نظام تناول الدواء بسبب عدم وجود نزيف أو إذا لم يكن هناك نزيف بعد أخذ آخر قرص من العبوة الثانية ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في استخدام الدواء.

الشروط التي تتطلب رعاية خاصة.

فحص طبي.

قبل البدء في استخدام عقار Lindinet 30 ، من الضروري جمع تاريخ عائلي مفصل والخضوع لفحص طبي وأمراض نسائية عامة. يجب تكرار هذه الدراسات بانتظام. أثناء الفحص البدني ، من الضروري قياس ضغط الدم ، وفحص الغدد الثديية ، وجس البطن ، وإجراء فحص أمراض النساء باستخدام مسحة خلوية ، وكذلك الاختبارات المعملية.

يجب تحذير المرأة من أن الدواء لا يحميها من الأمراض المنقولة جنسياً ، وخاصة من الإيدز.

وظائف الكبد.

في حالة ضعف الكبد الحاد أو المزمن ، يجب التوقف عن استخدام الدواء حتى تطبيع إنزيمات الكبد. في انتهاك لنشاط إنزيمات الكبد ، قد يتم اضطراب عملية التمثيل الغذائي لهرمونات الستيرويد.

الاضطرابات العاطفية.

بالنسبة للنساء اللواتي يصبن بالاكتئاب أثناء تناول موانع الحمل ، يُنصح بإيقاف الدواء والتحول مؤقتًا إلى طريقة أخرى لمنع الحمل ، لتحديد سبب الحالة الاكتئابية. يجب مراقبة النساء المصابات بالاكتئاب عن كثب ، ويجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية عند عودة الاكتئاب.

مستويات الفولات.

عند استخدام موانع الحمل الفموية ، قد ينخفض ​​مستوى حمض الفوليك في الدم. هذا له أهمية سريرية فقط عندما يحدث الحمل بعد فترة وجيزة من الانتهاء من دورة منع الحمل عن طريق الفم.

كلف.

غالبًا ما يُلاحظ ظهور الكلف عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

بالإضافة إلى الشروط المذكورة أعلاه ، يجب إيلاء اهتمام خاص لحالة المرأة في وجود الأمراض التالية: تصلب الأذن ، التصلب المتعدد ، الصرع ، الرقص الصغرى ، البورفيريا المتقطعة ، حالات الكزاز ، فشل كلوي، السمنة ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الأورام الليفية الرحمية.

تحت تأثير موانع الحمل الفموية ، قد يتغير مستوى بعض المعلمات المختبرية (مؤشرات وظيفة الكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية وتجلط الدم وعوامل تحلل الفبرين والبروتينات الدهنية وبروتينات النقل). على الرغم من ذلك ، تظل المؤشرات ضمن النطاق الطبيعي.

المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتاز يجب ألا يستخدموا الدواء.

يجب على المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو نقص السكروز-إيزومالتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز-جالاكتاز عدم استخدام الدواء.

يمكن أن يؤدي انخفاض مستوى إيثينيل استراديول في البلازما إلى زيادة عدد حالات النزيف الاختراقي وعدم انتظام الدورة الشهرية ، وأحيانًا يكون هناك أيضًا انخفاض في تأثير مانع الحمل لـ Lindinet 30. لذلك ، في حالة الاستخدام المتزامن لإيثينيل استراديول والأدوية التي تقلل من مستوى ethinylestradiol في البلازما ، بالإضافة إلى تناول Lindinet 30 ، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري ومبيدات الحيوانات المنوية). إذا كان الاستخدام طويل الأمد للمستحضرات المحتوية على مثل هذه المواد الفعالة ضروريًا ، ينبغي النظر في التخلي عن استخدام موانع الحمل الهرمونية كوسيلة رئيسية لمنع الحمل.

بعد التوقف عن استخدام الأدوية التي تقلل من تركيز إيثينيل استراديول في الدم ، يوصى باستخدام طرق غير هرمونية إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام على الأقل. بعد التوقف عن استخدام الأدوية التي يمكن أن تسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية وتؤدي إلى انخفاض تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم ، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية لفترة أطول. في بعض الأحيان ، اعتمادًا على الجرعة ومدة العلاج ومعدل الإطراح ، يتسبب الدواء في تحريض الإنزيم ، وقد يستغرق الأمر أسابيع قبل أن يتوقف تحريض إنزيمات الكبد تمامًا.

المواد الفعالة التي يمكن أن تقلل من تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم:

• أي مادة فعالة تقلل من وقت العبور عبر الجهاز الهضمي وبالتالي تقلل من الامتصاص ؛
• المواد التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسكوبية ، مثل ريفامبيسين ، ريفابوتين ، الباربيتورات ، بريميدون ، فينيل بوتازون ، الفينيتوين ، ديكساميثازون ، جريسيوفولفين ، توبيرامات ، بعض مثبطات الأنزيم البروتيني ، مودافينيل ، كاربامازيبين ، أوكسكاربازيبين ، فيلباتام ،
• عشبة القديس يوحنا(نبتة سانت جون) وريتونافير (نظرًا لقدرتها على تحفيز إنزيمات الكبد)
• بعض المضادات الحيوية (مثل الأمبيسلين والبنسلينات الأخرى ، التتراسيكلين) لأنها تقلل إعادة دوران الإستروجين الكبدي.

المواد الفعالة التي يمكن أن تزيد من تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم:

• أتورفاستاتين.
• الأدوية التي تشير أيضًا إلى الكبريت في جدار الجهاز الهضمي ، مثل حمض الأسكوربيك (فيتامين سي) والباراسيتامول ؛
• المواد التي تثبط إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 ، مثل إندينافير ، فلوكونازول ، ترولياندوميسين.

قد يزيد الترولياندوميسين ، عند استخدامه مع موانع الحمل الفموية ، من خطر الإصابة بالركود الصفراوي داخل الكبد.

التفاعلات المرتبطة بامتصاص الدواء.مع الإسهال ، تزداد حركية الأمعاء ويقل امتصاص الهرمونات. أي دواء ، من خلال عمله ، يقلل من وقت وجود عقار هرموني في الأمعاء الغليظة ، ويقلل من مستوى الهرمون في الدم.

التأثير على استقلاب الأدوية الأخرى.يمكن أن يتداخل Ethinylestradiol مع استقلاب الأدوية الأخرى عن طريق منع إنزيمات الكبد أو عن طريق الاقتران المتسارع (الكبد بشكل أساسي). لهذا السبب ، قد تزيد مستويات الدم من الأدوية الأخرى (مثل السيكلوسبورين ، الثيوفيلين ، الكورتيكوستيرويدات) أو تنخفض (على سبيل المثال ، لاموتريجين ، ليفوثيروكسين ، فالبروات).

مع الاستخدام المتزامن لـ ritonavir وموانع الحمل الفموية ، يجب وصف دواء بجرعة أعلى من ethinyl estradiol أو يجب استخدام طرق غير هرمونية لمنع الحمل.

الخصائص الدوائية

فارماكولوجي.تمنع موانع الحمل الفموية المشتركة عمل الجونادوتروبين. يهدف الإجراء الأساسي لهذه الأدوية إلى تثبيط الإباضة. يؤدي الدواء إلى تغيير في مخاط عنق الرحم ، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية المرور إلى تجويف الرحم ويؤثر على بطانة الرحم ، مما يقلل من إمكانية الانغراس. كل هذا يساهم في منع الحمل.

موانع الحمل الفموية ، بالإضافة إلى منع الحمل ، لها عدد من الخصائص الإيجابية.

التأثير على الدورة الشهرية.تصبح الدورة الشهرية منتظمة. يتم تقليل كمية الدم المفقودة أثناء الحيض وتقليل فقدان الحديد. انخفاض وتيرة عسر الطمث.

التأثيرات المرتبطة بتثبيط الإباضة.يتم تقليل حدوث أكياس المبيض الوظيفية. يتم تقليل تواتر الحمل خارج الرحم.

تأثيرات أخرى.يتم تقليل حدوث الأورام الغدية الليفية والأكياس الليفية في الغدد الثديية. ينخفض ​​تواتر حدوث العمليات الالتهابية في أعضاء الحوض. يتم تقليل حدوث سرطان بطانة الرحم. يحسن حالة الجلد مع حب الشباب.

الدوائية.

الجستودين.

مص.يمتص تناول الجستودين عن طريق الفم بسرعة وبشكل شبه كامل. بعد حقنة واحدة ، لوحظ الحد الأقصى للتركيز بعد ساعة واحدة من الإعطاء ويكون 2-4 نانوغرام في 1 مل من بلازما الدم. يبلغ التوافر البيولوجي للجيستودين حوالي 99٪.

موانع الحمل الفموية أحادية الطور

مكونات نشطة

إيثينيل إستراديول (إيثينيل إستراديول)
- جستودين

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص مغلفة أصفر ، مستدير ، محدب من الجانبين ؛ على فاصل أبيض أو أبيض تقريبًا مع حواف صفراء فاتحة.

سواغ: إيديتات الكالسيوم الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، بوفيدون- K30 ، نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز.

تكوين شل:صبغة كينولين صفراء (D + S Yellow رقم 10) (E104) ، بوفيدون K90 F ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 6000 ، التلك ، كربونات الكالسيوم ، السكروز.

21 قطعة - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
21 قطعة - بثور (3) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

Lindinet 30 هو دواء لمنع الحمل بجرعة منخفضة أحادي الطور عن طريق الفم (COC).

يتم تنفيذ تأثير منع الحمل لمزيج من الجستودين + إيثينيل استراديول من خلال آليات تكميلية ، أهمها: قمع الإباضة (يؤثر على الآليات المركزية والمحيطية ، ويمنع إفراز هرمونات الغدد التناسلية للغدة النخامية ويمنع النضج الجريبات ، يمنع عملية التبويض) ، زيادة لزوجة إفراز عنق الرحم (صعوبة اختراق الحيوانات المنوية في تجويف الرحم) والتغيرات في بطانة الرحم التي تمنع انغراس البويضة الملقحة.

في النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، تصبح الدورة أكثر انتظامًا ، ويقل ألم وشدة نزيف الدورة الشهرية ، مما يؤدي إلى تقليل خطر الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد.

عند استخدامه بشكل صحيح ، يكون مؤشر اللؤلؤ (وهو مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال عام استخدام وسائل منع الحمل) أقل من 1. إذا تم استخدامه بشكل غير صحيح ، بما في ذلك. في حالة تخطي حبوب منع الحمل ، قد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

الدوائية

الجستودين

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. بعد تناول جرعة واحدة ، يُلاحظ C max بعد ساعة واحدة ويكون 3.5 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي - حوالي 99٪.

توزيع

- وجود عوامل خطرة واضحة أو متعددة عالية الخطورة للتخثر الوريدي أو الشرياني (التدخين فوق سن 35 ، السمنة بمؤشر كتلة الجسم (BMI) 30 كجم / م 2 أو أكثر ، الشلل لفترات طويلة ، الصدمات الشديدة ، أي عملية جراحية على الأطراف السفلية أو التدخل الجراحي الرئيسي ، أمراض القلب الصمامية المعقدة ، الرجفان الأذيني) ؛

- وجود مخاطر عالية من الانصمام الخثاري الشرياني بسبب وجود عوامل خطر متعددة (التدخين فوق سن 35 ، السمنة مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م 2 أو أكثر ، الشلل لفترات طويلة ، الصدمة الشديدة ، أي عملية في الجزء السفلي الأطراف أو الجراحة الكبرى ، أمراض القلب الصمامية المعقدة ، الرجفان الأذيني) أو أحد عوامل الخطر الخطيرة التالية:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ،

عسر شحميات الدم الشديد.

- الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛

- داء السكري مع اعتلال الأوعية الدموية السكري.

- التهاب البنكرياس مع ارتفاع شحوم الدم الشديد في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛

- عسر شحميات الدم؛

- فشل الكبد وأمراض الكبد الشديدة (قبل تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ، بما في ذلك اليرقان وفرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت ودوبين جونسون وروتور) ؛

- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛

- أمراض خبيثة مرتبطة بالهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه في وجودها ؛

- نزيف من المهبل مجهول المصدر.

- الحمل أو الشك فيه ؛

- فترة الرضاعة الطبيعية.

- فرط الحساسية للجيستودين ، الإيثينيل استراديول و / أو أي من مكونات الدواء) ؛

الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. فقر الدم المنجلي؛ الوريد من الأوردة السطحية.

ارتفاع شحوم الدم.

مرض الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​مع اختبارات وظائف الكبد الطبيعية ؛

الأمراض التي ظهرت أو ساءت في البداية أثناء الحمل السابق أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال ، اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، وأمراض المرارة ، وتصلب الأذن مع ضعف السمع ، والبرفيريا ، والهربس الحملي ، ورقص سيدنهام) ؛

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.

كآبة؛

الصرع.

فترة ما بعد الولادة

توسع الأوردة في الأطراف السفلية والأورام الليفية الرحمية.

العلاج بمضادات التخثر.

الجرعة

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم ، قرص واحد كل يوم ، لمدة 21 يومًا تقريبًا في نفس الوقت ، مع كمية قليلة من الماء. يجب أن يؤخذ كل قرص بالترتيب الموضح على عبوة اللويحة (من 1 إلى 21) ، باتباع الأسهم. يبدأ تناول الأقراص من العلبة التالية بعد انقطاع لمدة 7 أيام في تناول الأقراص ، يحدث خلالها عادة نزيف "انسحاب". يبدأ النزيف عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر حبة وقد لا ينتهي قبل تناول الحبوب من علبة جديدة. هذا يعني أنه يجب البدء بعبوات أقراص جديدة في نفس اليوم من الأسبوع ، وأن نزيف الانسحاب سيحدث تقريبًا في نفس اليوم من الأسبوع من كل شهر.

ابدأ بتناول ليندينيت 30

في حالة عدم استخدام أي من موانع الحمل الهرمونية في الشهر السابق

يجب أن يبدأ ليندينت 30 في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). يجب أن تأخذي الحبة 1 ، ثم يجب أن تأخذي الحبة حتى الحبة 21 ، متبعة الأسهم. يُسمح ببدء تناول الدواء في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية ، ولكن في هذه الحالة يُنصح باستخدام وسيلة منع الحمل الإضافية (على سبيل المثال ، الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من الحزمة الأولى.

عند التبديل من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى (COC أو الحلقة المهبلية أو التصحيح عبر الجلد)

يُفضل البدء بتناول ليندينيت 30 في اليوم التالي لأخذ آخر قرص نشط (يحتوي على هرمون) من عبوة موانع الحمل الفموية السابقة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد الراحة المعتادة التي تبلغ 7 أيام (للمستحضرات التي تحتوي على 21 قرصًا) أو في اليوم التالي لأخذ آخر أقراص غير فعالة من العلبة السابقة (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا لكل علبة). إذا كانت العبوة السابقة تحتوي على 28 قرصًا ، فيمكنك البدء في تناول ليندينت 30 في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط.

يجب أن يبدأ ليندينت 30 في يوم إزالة الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي يتم فيه إدخال حلقة جديدة أو لصق لصقة جديدة.

عند التبديل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على الجستاجين ("حبوب صغيرة" ، أشكال قابلة للحقن ، غرسة) ، أو من نظام علاجي داخل الرحم مع إطلاق البروجستيرون

يمكنك التبديل من "مشروب صغير" إلى Lindinet 30 في أي يوم (بدون انقطاع) ، من غرسة أو موانع حمل داخل الرحم تحتوي على بروجستيرون - في يوم إزالتها ، من نموذج الحقن - في اليوم الذي يتم فيه الحقن التالي من المفترض صناعتها. في جميع الحالات ، من الضروري أيضًا استخدام وسيلة عازلة لمنع الحمل (على سبيل المثال ، واقي ذكري) خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكنك البدء في تناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، فلا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل

يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة (في حالة عدم الرضاعة الطبيعية) أو بعد إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال لاحقًا ، فمن الضروري استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. في حالة حدوث الجماع ، يجب استبعاد الحمل قبل تناول ليندينت 30 ، أو من الضروري انتظار الحيض الأول.

أخذ الحبوب المنسية

إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة، لا يتم تقليل الحماية المانعة للحمل. تحتاج إلى تناول حبوب منع الحمل الفائتة في أقرب وقت ممكن ، يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. إذا كان التأخير في تناول الدواء أكثر من 12 ساعة، قد يتم تقليل الحماية المانعة للحمل. كلما ضاع عدد أكبر من الحبوب ، وكلما اقتربت الحبة الفائتة من استراحة لمدة 7 أيام في تناول الحبوب ، زادت فرصة الحمل. عند القيام بذلك ، يجب اتباع القواعد الأساسية التالية:

لا ينبغي أبدًا إيقاف الدواء لأكثر من 7 أيام.

مطلوب 7 أيام من تناول الأقراص بشكل مستمر لتحقيق قمع مناسب لنظام المبيض والغدة النخامية.

وبناءً عليه يمكن تقديم التوصيات التالية:

الأسبوع الأول من تناول الدواء:يجب تناول آخر قرص فائت في أسرع وقت ممكن ، بمجرد أن تتذكر المرأة (حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. خلال الأيام السبعة التالية ، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة عازلة لمنع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري). إذا حدث الجماع خلال الأسبوع الذي سبق فوات حبوب منع الحمل ، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

الأسبوع الثاني من تناول الدواء:يجب تناول آخر حبة فائتة بمجرد أن تتذكر المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. شريطة أن تكون المرأة قد تناولت حبوبها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة ، فلا داعي لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك ، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر ، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري) للأيام السبعة المقبلة.

الأسبوع الثالث من تناول الدواء:خطر انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل أمر لا مفر منه بسبب التوقف القادم في تناول الحبوب. يجب أن تلتزم المرأة بدقة بأحد الخيارين التاليين. في الوقت نفسه ، إذا تم أخذ جميع الأقراص بشكل صحيح خلال 7 أيام قبل أول قرص فائت ، فلا داعي لاستخدام طرق إضافية لمنع الحمل.

1. من الضروري تناول آخر قرص فائت في أسرع وقت ممكن ، بمجرد أن تتذكره المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). تؤخذ الحبوب التالية في الوقت المعتاد حتى نفاد الحبوب من العبوة الحالية. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من العلبة التالية على الفور. من غير المحتمل حدوث نزيف "انسحابي" حتى نفاد الحبوب الموجودة في العلبة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف "اكتشاف" و / أو نزيف "اختراق" أثناء تناول الحبوب.

2. يمكنك أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية ، وأخذ استراحة لمدة 7 أيام (بما في ذلك الأيام التي فاتتك فيها الحبوب) ، ثم البدء في تناول الحبوب من العبوة الجديدة. إذا فاتت المرأة حبة ثم لم تعاني من نزيف انسحابي أثناء الكسر ، فيجب استبعاد الحمل.

في الاضطرابات المعدية المعوية الشديدة ، قد يكون امتصاص الدواء غير مكتمل ، لذلك يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل. إذا حدث قيء أو إسهال في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل ، اعتمادًا على أسبوع تناول الدواء ، يجب أن تسترشد بالتوصيات الخاصة بتخطي الحبوب المذكورة أعلاه. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام الجرعات المعتاد لها وتأجيل بداية نزيف "الانسحاب" إلى يوم آخر من الأسبوع ، فيجب أخذ قرص إضافي من عبوة مختلفة.

تغيير يوم بداية نزول دم الحيض

من أجل تأخير بدء نزيف الدورة الشهرية ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الأقراص من العبوة الجديدة من Lindinet 30 فورًا بعد أخذ جميع الأقراص من العبوة السابقة ، دون مقاطعة المدخول. يمكن تناول الأقراص من العبوة الجديدة طالما ترغب المرأة (بما في ذلك حتى نفاد الأقراص الموجودة في العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية ، قد تعاني المرأة "اكتشاف" أو "اختراق" نزيف الرحم. يجب استئناف تناول عقار Lindinet 30 من عبوة جديدة بعد فترة الراحة المعتادة لمدة 7 أيام.

من أجل نقل يوم بداية نزول الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع ، يجب على المرأة تقليل فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بعدد الأيام التي تريدها المرأة. كلما كانت الفترة أقصر ، زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي ، وقد تعاني لاحقًا من نزيف دموي أو اختراق من المهبل أثناء تناول الحبوب من العبوة الثانية (كما هو الحال في حالة رغبة المرأة في التأخير بداية نزيف الحيض).

مجموعات خاصة من المرضى

الفتيات في سن المراهقة.يشار إلى عقار Lindinet 30 فقط بعد بداية الحيض.

المرضى المسنين.لا ينطبق. ليندينيت 30 غير محدد بعد انقطاع الطمث.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.ليندينيت 30 هو بطلان في النساء المصابات بمرض كبدي حاد.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.لم يتم دراسة Lindinet 30 على وجه التحديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. لا تشير البيانات المتاحة إلى تعديل نظام الجرعات في هذه المجموعة من المرضى.

آثار جانبية

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (HP) التي تم الإبلاغ عنها أثناء تناول مزيج جيستودين + إيثينيل استراديول هي: الصداع ، بما في ذلك الصداع النصفي ، "اكتشاف" التبقع / النزيف (أكثر من 10٪ من النساء). عند تناول موانع الحمل الفموية ، كان هناك خطر متزايد من الإصابة بتجلط الدم الشرياني والوريدي والانصمام الخثاري. على خلفية أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظت أيضًا أنواع أخرى من HP.

* خلال دراسات ما بعد التسجيل لمزيج من جيستودين وإيثينيل استراديول ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التالية ، والتي لا يمكن تقدير تواترها: عدم وجود نزيف حيض ، نزيف غير دوري ، اكتشاف ، انخفاض في كمية نزيف الدورة الشهرية ، انقطاع الطمث بعد نهاية أخذ هذه المجموعة.

** تجمع مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني الأشكال الأنفية التالية: انسداد الوريد المحيطي العميق ، تجلط الدم والانصمام الخثاري (انسداد الأوعية الدموية الرئوية ، الجلطة ، الانسداد واحتشاء عضلة القلب ، الاحتشاء الدماغي والسكتة الدماغية غير المصنفة على أنها نزفية).

فيما يلي AEs ذات معدل حدوث منخفض جدًا أو تأخر ظهور الأعراض التي يُعتقد أنها مرتبطة باستخدام COC:

الأورام

في النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، يزداد معدل الإصابة بسرطان الثدي (قبل الميلاد) بشكل طفيف جدًا. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر في النساء الأصغر من 40 عامًا ، فإن زيادة الإصابة بالسرطان لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية غير مهمة فيما يتعلق بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم تحديد علاقة سببية مع استخدام موانع الحمل الفموية.

أورام الكبد (حميدة وخبيثة).

دول أخرى

حدوث أو تفاقم الظروف التي لا يمكن إنكار الارتباط باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: الهربس الحملي ؛ فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، الصرع.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أو يؤدي إلى تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.

ضعف الكبد.

جرعة مفرطة

لم يكن تناول عقار Lindinet 30 بجرعات عالية مصحوبًا بتطور أعراض حادة.

أعراض:غثيان ، قيء ، عند الفتيات الصغيرات ، نزيف مهبلي طفيف.

علاج او معاملة:لا يوجد ترياق محدد ، والعلاج عرضي.

تفاعل الدواء

تأثير الأدوية الأخرى على توليفة من جستودين + إيثينيل إستراديول

من الممكن حدوث تفاعل مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية ، مما قد يؤدي إلى زيادة إفراغ الهرمونات الجنسية ، والتي بدورها قد تؤدي إلى "اختراق" نزيف الرحم و / أو انخفاض في تأثير موانع الحمل.

يمكن ملاحظة تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية بعد بضعة أيام من الاستخدام المشترك وتستمر لمدة 4 أسابيع بعد التوقف عن الدواء المحفز. عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى لتحريض الإنزيمات في غضون أسابيع قليلة.

يجب على النساء اللواتي يتلقين العلاج بمحفزات إنزيم الكبد الميكروسومي بالتزامن مع الجستادن + إيثينيل استراديول أن يستخدمن مؤقتًا طريقة منع الحمل (الواقي الذكري) أو اختيار طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل. يجب استخدام طريقة منع الحمل خلال كامل فترة العلاج بالمحفز الدوائي لإنزيمات الكبد الميكروسومي ولمدة 28 يومًا أخرى بعد إلغائها.

إذا استمر استخدام المحفز الدوائي لإنزيمات الكبد الميكروسومي بعد أخذ آخر قرص من عقار جيستودين + إيثينيل إستراديول من العبوة الحالية ، يجب أن تبدأ في تناول الأقراص من العبوة الجديدة دون التوقف المعتاد في تناول الأقراص.

المواد التي تزيد من تصفية تركيبة جيستودين + إيثينيل استراديول (تضعف الفعالية عن طريق تحفيز الإنزيمات):الفينيتوين ، الباربيتورات ، بوسنتان ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، ريتونافير ، نيفيرابين ، إيفافيرينز ، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيرامات ، فلبامات ، جريسوفولفين ، والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

مواد ذات تأثيرات مختلفة على تصفية توليفة جيستودين + إيثينيل استراديول

عند الدمج مع الدواء ، يمكن للعديد من مثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد C ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية إما زيادة أو تقليل تركيز الإستروجين أو البروجستيرون في البلازما. في بعض الحالات ، قد يكون هذا التأثير مهمًا من الناحية السريرية. في مثل هذه الحالات ، ينبغي التوصية باستخدام وسائل منع الحمل.

عند استخدام مزيج من جيستودين + إيثينيل إستراديول مع بيرامبانيل ، فيموروفينيب ، دابرافينيب ، مودافينيل أو روفيناميد ، ينبغي النظر في إمكانية تقليل فعالية وسائل منع الحمل بسبب تسريع عملية التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية. يوصى باستخدام طرق إضافية لمنع الحمل.

المواد التي تقلل من تصفية مزيج جيستودين + إيثينيل إستراديول (مثبطات الإنزيم)

مثبطات CYP3A4 القوية والمعتدلة مثل مضادات الفطريات الآزول (على سبيل المثال ، إيتراكونازول ، فوريكونازول ، فلوكونازول) ، فيراباميل ، الماكروليدات (على سبيل المثال ، كلاريثروميسين ، إريثروميسين) ، ديلتيازيم ، وعصير الجريب فروت قد تزيد من تركيزات البلازما من الاستروجين أو البروجستوجين.

يزيد استخدام etoricoxib بجرعات 60 و 120 مجم يوميًا ، عند تناوله مع موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.035 مجم من ethinylestradiol ، من تركيز ethinylestradiol في بلازما الدم بمقدار 1.4 و 1.6 مرة على التوالي. هذا قد يؤدي إلى زيادة في حدوث الجلطات الدموية ، بسبب زيادة التعرض لإيثينيل استراديول. تقلل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) من فعالية هذه المجموعة.

آثار موانع الحمل الفموية على المنتجات الطبية الأخرى

قد تتداخل موانع الحمل الفموية مع استقلاب بعض الأدوية الأخرى ، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال ، لاموتريجين) تركيزات البلازما والأنسجة.

في المختبر ethinylestradiol هو مثبط عكسي لـ CYP2C19 و CYP1A1 و CYP1A2 ومثبط لا رجعة فيه لـ CYP3A4 / 5 و CYP2C8 و CYP2J2. في الدراسات السريرية ، لم يؤد تناول موانع الحمل الهرمونية التي تحتوي على إيثينيل استراديول إلى أي زيادة أو زيادة طفيفة فقط في تركيزات البلازما لركائز CYP3A4 (على سبيل المثال ، الميدازولام) ، في حين أن تركيزات البلازما من ركائز CYP1A2 قد تزيد بشكل طفيف (على سبيل المثال ، الثيوفيلين) أو بشكل معتدل (مثل الميلاتونين والتيزانيدين).

التفاعل الديناميكي الدوائي

يرتبط الاستخدام المتزامن للأدوية المحتوية على إيثينيل إستراديول مع الأدوية المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر والتي تحتوي على أومبيتاسفير ، باريتابريفير ، ريتونافير ، داسابوفير مع أو بدون ريبافيرين مع زيادة نشاط ALT.

تعليمات خاصة

إذا كانت أي من الحالات أو الأمراض أو عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا ، فيجب موازنة المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك مزيج جيستودين + إيثينيل استراديول ، بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل البدء في تناول الدواء. في حالة التفاقم أو التفاقم أو الظهور الأول لأي من هذه الحالات أو الأمراض أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة استشارة طبيبها لتقرير ما إذا كانت ستتوقف عن تناول الدواء.

خطر الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني (VTE و ATE)

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وزيادة حدوث الخثار الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (مثل DVT ، PE ، احتشاء عضلة القلب ، الاضطرابات الدماغية الوعائية). هذه الأمراض نادرة.

ترجع زيادة مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة إلى وجود هرمون الاستروجين في تركيبته. ترتبط موانع الحمل الفموية التي تحتوي على الليفونورجيستريل ، أو نورجيستيمات ، أو نوريثيستيرون كمكون بروجستيروني ، بأقل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. عند استخدام موانع الحمل الفموية الأخرى ، مثل مزيج جيستودين + إيثينيل استراديول ، يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أعلى مرتين. لا يمكن اختيار موانع الحمل الفموية ذات الخطورة العالية للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية إلا بعد التشاور مع المرأة للتأكد من أنها تتفهم تمامًا مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية المرتبطة بأخذ موانع الحمل هذه ، وتأثير الدواء على عوامل الخطر الموجودة لديها ، وخطر الإصابة بها. تطوير VTE كحد أقصى في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. ويلاحظ أيضًا وجود خطر متزايد مع استئناف استخدام موانع الحمل الفموية (بعد انقطاع بين جرعات الدواء لمدة 4 أسابيع أو أكثر). يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بشكل رئيسي خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

يمكن أن تكون الجلطات الدموية الوريدية مهددة للحياة أو مميتة (في 1-2٪ من الحالات). يمكن أن يظهر VTE على شكل DVT و / أو PE مع أي COC.

نادرًا جدًا ، عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، يحدث تجلط في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال ، الأوردة الكبدية ، المساريقية ، الكلوية ، الدماغية والشرايين أو الأوعية الشبكية.

أعراض الإصابة بجلطات الأوردة العميقة: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد ، ألم أو إزعاج فقط في وضع مستقيم أو عند المشي ، زيادة درجة الحرارة الموضعية ، احمرار أو تغير لون الجلد في الطرف السفلي المصاب.

أعراض PE: صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ ، بما في ذلك نفث الدم. ألم حاد في الصدر ، والذي قد يتفاقم مع التنفس العميق ؛ الشعور بالقلق دوار شديد ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يساء تفسيرها على أنها علامات على حالات أخرى أكثر شيوعًا وأقل خطورة (مثل التهابات الجهاز التنفسي).

يمكن أن يؤدي ATE إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. أعراض السكتة الدماغية: ضعف مفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه والأطراف ، وخاصة في جانب واحد من الجسم ، والارتباك المفاجئ ، والصداع الشديد أو المطول دون سبب واضح ، وفقدان الرؤية من جانب واحد أو ثنائي ؛ مشاكل في الكلام والفهم. اضطراب مفاجئ في المشي ، والدوخة ، وفقدان التوازن أو تنسيق الحركات ؛ فقدان مفاجئ للوعي أو إغماء مع أو بدون نوبة. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ ، تورم وزراق طفيف في الأطراف ، بطن "حاد".

أعراض احتشاء عضلة القلب: ألم ، انزعاج ، ضغط ، ثقل ، شعور بانضغاط أو امتلاء في الصدر أو خلف القص ، يشع إلى الظهر والفك والطرف العلوي والمنطقة الشرسوفية ؛ العرق البارد والغثيان والقيء أو الدوخة والضعف الشديد والقلق أو ضيق التنفس ؛ ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة. يمكن أن تكون ATE مهددة للحياة وتؤدي إلى الموت.

في النساء المصابات بمزيج من عدة عوامل خطر أو شدة عالية لأحد العوامل ، ينبغي النظر في إمكانية التعزيز المتبادل بينهما. في مثل هذه الحالات ، قد تكون درجة زيادة المخاطر أعلى من مجرد تجميع بسيط للعوامل. في هذه الحالة ، هو بطلان الجمع بين جيستودين + إيثينيل استراديول. يزيد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و / أو الشرايين) والانصمام الخثاري أو الاضطرابات الوعائية الدماغية:

مع العمر؛

في النساء اللواتي يدخن (تزداد المخاطر مع زيادة عدد السجائر أو التقدم في العمر ، خاصة فوق سن 35 عامًا) ؛

إذا كان هناك تاريخ عائلي (على سبيل المثال ، VTE أو ATE في الأقارب المقربين أو الآباء الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب ، يجب فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية أخذ موانع الحمل الفموية ؛

مع السمنة (مع مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛

مع دسليبوبروتين الدم.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

مع الصداع النصفي

مع أمراض صمامات القلب.

مع الرجفان الأذيني.

في حالة الشلل المطول ، الجراحة الكبرى ، أي عملية في الأطراف السفلية ، في منطقة الحوض أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات ، يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (موانع الحمل الفموية) (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) ويجب عدم استئنافها في غضون أسبوعين بعد استعادة المرأة قدرتها على الحركة بالكامل.

قد يكون التثبيت المؤقت (على سبيل المثال ، السفر الجوي لأكثر من 4 ساعات) عامل خطر أيضًا للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ، خاصةً إذا كانت عوامل الخطر الأخرى موجودة.

لا تزال مسألة الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطوير VTE مثيرة للجدل.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

يمكن أيضًا ملاحظة اضطرابات الدورة الدموية الطرفية في مرض السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، المزمن الأمراض الالتهابيةالأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

تعد زيادة وتيرة وشدة الصداع النصفي (الذي قد يسبق الأحداث الوعائية الدماغية) أثناء استخدام COC أسبابًا للإيقاف الفوري لهذه الأدوية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب لتطوير الخثار الوريدي أو الشرياني تشمل: مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).

عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة / المرض ذي الصلة قد يقلل من خطر الإصابة بالتجلط المرتبط به.

الأورام

أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم (CC) هو العدوى المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن بعض زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية. ومع ذلك ، فإن العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية لم يتم إثباتها. لا يزال الجدل قائمًا حول مدى ارتباط هذه البيانات بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل لطرق منع الحمل ، والمزيد من الشركاء الجنسيين).

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك خطرًا نسبيًا متزايدًا بشكل طفيف للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية حاليًا (الخطر النسبي 1.24). يختفي الخطر المتزايد تدريجيًا في غضون 10 سنوات بعد إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لحقيقة أن سرطان الثدي نادر الحدوث عند النساء دون سن 40 عامًا ، فإن الزيادة في عدد حالات الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية حاليًا أو اللواتي تناولنها مؤخرًا غير ذات أهمية فيما يتعلق بالمخاطر الإجمالية لهذا. مرض. لم يتم إثبات ارتباطه باستخدام COC. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناتجة أيضًا عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية (يتم تشخيصهن بأشكال سريرية سابقة لسرطان الثدي مقارنة بالنساء اللائي لم يتناولن موانع الحمل الفموية) ، العمل البيولوجي COC أو مزيج من الاثنين.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أورام حميدة ، وفي حالات نادرة للغاية ، أورام خبيثة في الكبد ، والتي أدت في بعض الحالات إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة وجود ألم شديد في البطن أو تضخم الكبد أو ظهور علامات نزيف داخل البطن ، يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.

دول أخرى

المزاج المكتئب والاكتئاب رد فعل سلبي معروف عند استخدام موانع الحمل الهرمونية. يمكن أن يكون الاكتئاب اضطرابًا خطيرًا وهو عامل خطر معروف للسلوك الانتحاري والانتحار. يجب نصح النساء بالاتصال بطبيبهن في حالة حدوث تغيرات في المزاج وأعراض اكتئابية ، بما في ذلك بعد وقت قصير من بدء العلاج.

قد تكون النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) أثناء تناول موانع الحمل الفموية في خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس.

على الرغم من حقيقة أنه تم وصف زيادة طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، إلا أنه نادرًا ما لوحظ حدوث زيادة كبيرة سريريًا. ومع ذلك ، إذا حدثت زيادة ملحوظة سريريًا في ضغط الدم على خلفية استخدام COC ، فيجب التوقف عن استخدام COC ويجب البدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية باستخدام العلاج الخافض للضغط.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وعند تناول موانع الحمل الفموية ، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بأخذ موانع الحمل الفموية: اليرقان الركودي و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ؛ تشكيل الحجارة في المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. القوباء أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. تم أيضًا وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الفموية.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية ، قد يتسبب هرمون الاستروجين الخارجي في ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها.

قد يتطلب ضعف الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن موانع الحمل الفموية حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي ، الذي ظهر لأول مرة أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية ، يتطلب التوقف عن موانع الحمل الفموية.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز ، إلا أنه في مرضى السكري الذين يستخدمون جرعة منخفضة من موانع الحمل الفموية ، كقاعدة عامة ، لا يلزم تعديل جرعة أدوية سكر الدم. ومع ذلك ، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري عن كثب أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

في بعض الأحيان ، قد يتطور الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من كلف الحمل. يجب على النساء اللاتي يميلن إلى الكلف أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة تجنب التعرض الطويل للشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

التأثيرات على مؤشرات وظائف الكبد

في الدراسات السريرية التي شملت المرضى الذين يتلقون دورة علاجية من التهاب الكبد الفيروسي C (مجموعة من الأدوية التي تحتوي على أومبيتاسفير ، باريتابريفير ، ريتونافير ، داسابوفير مع أو بدون ريبافيرين) ، كانت الزيادة في نشاط ALT أكثر من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي. تم تسجيلها في كثير من الأحيان في المرضى الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المحتوية على الإيثينيل.

إذا كان من الضروري إجراء دورة علاجية مع هذه المجموعة من الأدوية ، يجب نقل المريض الذي يستخدم عقار منع الحمل جيستودين + إيثينيل استراديول إلى طرق بديلة لمنع الحمل (غير هرمونية أو موانع حمل تحتوي على البروجستيرون فقط) قبل بدء دورة العلاج. يمكنك استئناف تناول مزيج من estodene + ethinylestradiol في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد نهاية دورة العلاج المضاد للفيروسات.

اختبارات المعمل

قد يؤثر استخدام الأدوية مثل جيستودين + إيثينيل استراديول على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والكلى والكظرية ، وتركيز بروتينات النقل في البلازما (على سبيل المثال ، ترانسكورتين ، الدهون / أجزاء البروتين الدهني ، معلمات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والتخثر وانحلال الفبرين). هذه التغييرات ، كقاعدة عامة ، تظل ضمن القيم الفسيولوجية الطبيعية.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة في الحالات التالية: في حالة فقدان الأقراص أو اضطرابات الجهاز الهضمي أو نتيجة التفاعلات الدوائية.

التأثير على طبيعة النزيف

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اكتشاف "اكتشاف" و / أو نزيف "اختراق") ، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، يجب إجراء تقييم أي نزيف غير منتظم فقط بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات دوائية.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو ظهر بعد الدورات المنتظمة السابقة ، فيجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل.

قد لا يصاب بعض النساء بنزيف "انسحابي" أثناء استراحة حبوب منع الحمل. إذا تم تناول عقار جيستودين + إيثينيل إستراديول على النحو الموصى به ، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك ، إذا تم تناول الدواء بشكل غير منتظم من قبل ، أو إذا لم يكن هناك نزيف "انسحاب" متتالي ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناوله.

فحوصات طبيه

قبل البدء أو استئناف استخدام عقار جيستودين + إيثينيل استراديول ، من الضروري أن تتعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخها العائلي ، وإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ، وتحديد مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء (مع الفحص الإلزامي للغدد الثديية والفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم) ، استبعاد الحمل. يتم تحديد حجم الدراسات الإضافية وتواتر فحوصات المتابعة بشكل فردي. عادة يجب إجراء فحوصات التحكم مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.

يجب أن نتذكر أن الدواء لا يقي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً!

الشروط التي تتطلب استشارة طبية

أي تغييرات في الحالة ، لا سيما حدوث الشروط المذكورة في قسم "الموانع" ، بما في ذلك. "بحرص".

ضغط موضعي في الغدة الثديية.

الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى.

إذا كان من المتوقع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال ، يتم وضع جبيرة على الطرف السفلي) ، يتم التخطيط للعلاج في المستشفى أو الجراحة (قبل أربعة أسابيع على الأقل من العملية المقترحة).

نزيف حاد بشكل غير عادي من المهبل.

فاتت حبة دواء في الأسبوع الأول من تناول الدواء ومارس الجنس قبل سبعة أيام أو أقل.

عدم وجود نزيف آخر شبيه بالحيض مرتين على التوالي أو الاشتباه في الحمل (لا تبدأ بتناول الحبوب من العبوة التالية قبل استشارة الطبيب).

يجب التوقف عن تناول الأقراص واستشارة طبيبك على الفور إذا كانت هناك علامات محتملة لتجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية: سعال غير عادي. ألم شديد بشكل غير عادي خلف القص ينتشر إلى الذراع اليسرى ؛ بداية مفاجئة لضيق التنفس ، صداع غير عادي وحاد وطويل الأمد أو نوبة الصداع النصفي ؛ فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو رؤية مزدوجة ؛ الكلام غير المفصلي تغييرات مفاجئة في السمع أو الشم أو الذوق ؛ الدوخة أو الإغماء. ضعف أو فقدان الإحساس في أي جزء من الجسم ؛ ألم شديد في البطن. ألم شديد في الطرف السفلي أو تورم مفاجئ في أي من الأطراف السفلية.

يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز (مثل اللاكتوز مونوهيدرات) والسكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، وكذلك الأشكال الخلقية النادرة من عدم تحمل الفركتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لم يتم تحديد تأثير تناول عقار Lindinet 30 على إدارة المركبات والآليات.

الحمل والرضاعة

تناول عقار Lindinet 30 هو بطلان أثناء الحمل. في حالة الحمل أثناء استخدام الدواء ، يجب إيقاف الدواء على الفور. لم تجد العديد من الدراسات الوبائية أي زيادة في مخاطر عيوب النمو لدى الأطفال ، ولدت من النساءالذين تلقوا هرمونات جنسية قبل الحمل ، ولا وجود تأثير ماسخ عند تناول الهرمونات الجنسية عن طريق الإهمال في التواريخ المبكرةحمل.

يمكن أن يؤدي استخدام عقار Lindinet 30 ، مثل موانع الحمل الفموية الأخرى ، إلى تقليل كمية حليب الثدي وتغيير تركيبته ، لذلك يُمنع تناول الدواء حتى تتوقف الرضاعة الطبيعية. يمكن أن تنتقل كمية صغيرة من الهرمونات الجنسية و / أو مستقلباتها إلى حليب الثدي وتؤثر على الطفل.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

بطلان في أمراض أو اضطرابات الكبد وأورام الكبد (بما في ذلك التاريخ).

توصف بحذر في فشل الكبد واليرقان الركودي (بما في ذلك تاريخ النساء الحوامل).

في حالة ضعف الكبد الحاد أو المزمن ، يجب إيقاف الدواء حتى يتم استعادة قيم إنزيمات الكبد. مع ضعف وظائف الكبد ، قد يتأثر استقلاب هرمونات الستيرويد.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في العبوة الأصلية (نفطة في عبوة) من أجل الحماية من الضوء والرطوبة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

أقراص مغلفة بفيلم صفراء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، بدون ملصق ؛ عند الكسر - أبيض أو أبيض تقريبًا بحواف صفراء.

المادة الفعالة: قرص واحد يحتوي على ethinylestradiol 30 mcg، gestodene 75 mcg. سواغ: إيديتات الكالسيوم الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكون الغرواني اللامائي ، البوفيدون ، نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز.

التأثير الدوائي

موانع الحمل الفموية أحادية الطور. يمنع إفراز هرمونات الغدد التناسلية من الغدة النخامية. يرتبط تأثير منع الحمل بالعديد من الآليات. المكون الاستروجين للدواء هو ethinylestradiol ، وهو نظير اصطناعي للهرمون الجريبي استراديول ، والذي يشارك مع هرمون الجسم الأصفر في تنظيم الدورة الشهرية. مكون البروجستيرون هو جستودين ، وهو مشتق من 19-نورتستوستيرون ، والذي يتفوق في القوة والانتقائية في العمل ليس فقط على هرمون الجسم الأصفر الطبيعي ، ولكن أيضًا على المركبات بروجستيرونية المفعول الاصطناعية الأخرى (على سبيل المثال ، الليفونورجيستريل). نظرًا لنشاطه العالي ، يستخدم الجستودين بجرعات منخفضة ، حيث لا يُظهر خصائص منشط الذكورة وليس له أي تأثير عمليًا على استقلاب الدهون والكربوهيدرات.

إلى جانب الآليات المركزية والمحيطية المشار إليها التي تمنع نضوج البويضة القادرة على الإخصاب ، فإن تأثير موانع الحمل يرجع إلى انخفاض قابلية بطانة الرحم للكيسة الأريمية ، فضلاً عن زيادة لزوجة المخاط في عنق الرحم ، مما يجعل الحيوانات المنوية غير سالكة نسبيًا. بالإضافة إلى تأثير منع الحمل ، فإن الدواء ، عند تناوله بانتظام ، يكون له أيضًا تأثير علاجي ، ويعيد الدورة الشهرية إلى طبيعتها ويساعد على منع تطور عدد من أمراض النساء ، بما في ذلك. طبيعة الورم.

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

عيّن قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 21 يومًا ، إذا أمكن في نفس الوقت من اليوم. بعد أخذ آخر قرص من العبوة ، يتم أخذ استراحة لمدة 7 أيام ، يحدث خلالها نزيف انسحاب. في اليوم التالي بعد استراحة لمدة 7 أيام (أي بعد 4 أسابيع من تناول القرص الأول ، في نفس اليوم من الأسبوع) ، يتم استئناف الدواء.

بدء الدواء

يجب أخذ القرص الأول من Lindinet 30 من اليوم الأول إلى اليوم الخامس من الدورة الشهرية.

• عند التبديل إلى Lindinet 30 من موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى
  يجب تناول أول قرص ليندينت 30 بعد أخذ آخر قرص من عبوة مانع حمل هرموني آخر عن طريق الفم ، في اليوم الأول لنزيف الانسحاب.
• عند التبديل من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط ("حبوب صغيرة" ، وحقن ، وغرسات)
  عند تناول "مشروب صغير" ، يمكن تناول Lindinet 30 في أي يوم من أيام الدورة ، يمكنك التبديل من استخدام الزرع إلى تناول Lindinet 30 في اليوم التالي بعد إزالة الغرسة ، عند استخدام الحقن - عشية آخر حقنة. في هذه الحالات ، يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى.
• بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
  يمكنك البدء في تناول ليندينت 30 مباشرة بعد الجراحة. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة لاستخدام طرق إضافية لمنع الحمل.
• بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل
  يمكن أن يبدأ تناول الدواء في اليوم 21-28. في هذه الحالات ، يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى. مع بدء تناول الدواء لاحقًا في الأيام السبعة الأولى ، يجب استخدام طريقة إضافية لمنع الحمل. في حالة حدوث الاتصال الجنسي قبل بدء استخدام موانع الحمل ، قبل البدء في تناول الدواء ، يجب استبعاد الحمل أو تأجيل بدء الدواء حتى الدورة الشهرية الأولى.

في حالة ضياع أقراص

إذا فاتتك حبة ، يجب أن تتناولها في أسرع وقت ممكن. إذا كانت الفاصل الزمني في تناول الأقراص أقل من 12 ساعةثم لا يتم تقليل تأثير منع الحمل للدواء ، وفي هذه الحالة ليست هناك حاجة لاستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. يجب تناول الأقراص المتبقية في الوقت المعتاد. إذا كان الفاصل الزمني أكثر من 12 ساعةثم قد ينخفض ​​تأثير منع الحمل للدواء. في مثل هذه الحالات ، يجب ألا تعوض عن الجرعة الفائتة ، واستمري في تناول الدواء كالمعتاد ، ولكن في الأيام السبعة المقبلة ، تحتاج إلى استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. إذا كان هناك أقل من 7 أقراص متبقية في العبوة في نفس الوقت ، فيجب بدء الدواء من العبوة التالية دون انقطاع. في هذه الحالة ، لا يحدث نزيف انسحاب حتى اكتمال العلبة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو اختراق.

إذا لم يحدث نزيف انسحابي بعد انتهاء تناول الدواء من العبوة الثانية ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

إذا بدأ القيء و / أو الإسهال في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الدواء ، فقد ينخفض ​​تأثير موانع الحمل. في مثل هذه الحالات ، يجب عليك المتابعة وفقًا لتعليمات تخطي الحبوب. إذا كانت المريضة لا تريد الخروج عن نظام منع الحمل المعتاد ، فيجب أن تؤخذ الحبوب الفائتة من عبوة أخرى.

كيفية تحريك أو تأخير ظهور نزيف الحيض

إلى عن على تسارع بداية الدورة الشهريةيجب عليك تقليل التوقف عن تناول الدواء. كلما كان الفاصل أقصر ، زاد احتمال حدوث اختراق أو نزيف أثناء تناول الحبوب من العبوة التالية (على غرار حالات تأخر الدورة الشهرية).

إلى عن على تأخر بدء الدورة الشهريةيجب أن يستمر الدواء من عبوة جديدة دون انقطاع لمدة 7 أيام. يمكن أن يتأخر الحيض طالما كان ذلك ضروريًا حتى انتهاء آخر حبة من العبوة الثانية. مع تأخير الدورة الشهرية ، قد يحدث نزيف مفاجئ أو نزيف. يمكن استعادة المدخول المنتظم من عقار Lindinet 30 بعد فترة الراحة المعتادة لمدة 7 أيام.

اعراض جانبية

الآثار الجانبية التي تتطلب التوقف عن تناول الدواء

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ نادرا - الجلطات الدموية الشريانية والوريدية (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية والانسداد الرئوي) ؛ نادرًا جدًا - الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية في الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلى والشبكية.

من أعضاء الحس:فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.

آحرون:متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، البورفيريا. نادرا - تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية التفاعلية. نادرا جدا - رقص سيدنهام (يمر بعد التوقف عن الدواء).

آخر آثار جانبيةأكثر شيوعًا ولكن أقل حدة.

يتم تحديد مدى ملاءمة الاستمرار في استخدام الدواء بشكل فردي بعد التشاور مع الطبيب ، بناءً على نسبة الفائدة / المخاطر.

من الجهاز التناسلي:نزيف لا دوري / إفرازات دموية من المهبل ، انقطاع الطمث بعد التوقف عن تناول الدواء ، تغيرات في حالة المخاط المهبلي ، تطور العمليات الالتهابية في المهبل ، داء المبيضات ، التوتر ، الألم ، تضخم الغدد الثديية ، ثر اللبن.

من الجهاز الهضمي:ألم شرسوفي ، غثيان ، قيء ، داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، حدوث أو تفاقم اليرقان و / أو الحكة المصاحبة للركود الصفراوي ، تحص صفراوي ، التهاب الكبد ، ورم غدي في الكبد.

ردود الفعل الجلدية:حمامي عقدية ، حمامي نضحي ، طفح جلدي ، كلف ، زيادة تساقط الشعر.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:الصداع والصداع النصفي وتقلب المزاج والاكتئاب.

من أعضاء الحس:فقدان السمع ، زيادة حساسية القرنية (عند ارتداء العدسات اللاصقة).

من ناحية التمثيل الغذائي:احتباس السوائل في الجسم ، تغيير (زيادة) في وزن الجسم ، انخفاض في تحمل الكربوهيدرات ، ارتفاع السكر في الدم ، زيادة في مستويات TG.

آحرون:ردود الفعل التحسسية.

موانع للاستخدام

• وجود عوامل خطر شديدة و / أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب ، والرجفان الأذيني ، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد أو المتوسط ​​مع ضغط الدم ≥ 160 / 100 مم زئبق) ؛
• وجود أو إشارة في سوابق الدم من سلائف تجلط الدم (بما في ذلك نوبة نقص تروية عابرة ، الذبحة الصدرية) ؛
• الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية ، بما في ذلك. في التاريخ؛
• الخثار الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية ، تخثر الأوردة العميقة في أسفل الساق ، الانسداد الرئوي) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• وجود الجلطات الدموية الوريدية في التاريخ ؛
• الجراحة مع الشلل المطول ؛
• داء السكري (مع اعتلال الأوعية الدموية) ؛
• التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) ، مصحوبًا بفرط شحوم الدم الشديد ؛
• عسر شحميات الدم؛
• أمراض الكبد الحادة ، اليرقان الركودي (بما في ذلك أثناء الحمل) ، التهاب الكبد ، بما في ذلك. في التاريخ (قبل تطبيع المعلمات الوظيفية والمخبرية وفي غضون 3 أشهر بعد تطبيعها) ؛
• اليرقان عند أخذ GCS.
• تحص صفراوي في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• متلازمة جيلبرت ، متلازمة دوبين جونسون ، متلازمة روتور.
• أورام الكبد (بما في ذلك التاريخ) ؛
• حكة شديدة ، تصلب الأذن أو تطورها أثناء الحمل السابق أو تناول الكورتيكوستيرويدات ؛
• الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات في الأعضاء التناسلية والغدد الثديية (بما في ذلك في حالة الاشتباه بها) ؛
• نزيف مهبلي مجهول السبب.
• التدخين فوق سن 35 (أكثر من 15 سيجارة في اليوم) ؛
• الحمل أو الاشتباه في ذلك ؛
• فترة الرضاعة
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحرصيجب وصف الدواء في الحالات التي تزيد من خطر الإصابة بالخثار الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية: العمر فوق 35 عامًا ، التدخين ، الاستعداد الوراثي للتخثر (جلطة ، احتشاء عضلة القلب أو حادث دماغي وعائي في سن مبكرة لدى أحد الأقارب المباشرين) ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، الوذمة الوعائية الوراثية ، أمراض الكبد ، الأمراض التي ظهرت أو تفاقمت لأول مرة أثناء الحمل أو على خلفية تناول سابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك البورفيريا ، والهربس أثناء الحمل ، والرقص / مرض سيدنهام / ، رقص سيدنهام ، الكلف) ، السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ، عسر شحميات الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الصداع النصفي ، الصرع ، أمراض القلب الصمامية ، الرجفان الأذيني ، الشلل لفترات طويلة ، الجراحة الشاملة ، الجراحة في الأطراف السفلية ، الصدمات الشديدة ، الدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي ، فترة النفاس (لا المرضعات / 21 يوما بعد الولادة / ؛ النساء المرضعات بعد نهاية فترة الرضاعة) ، وجود اكتئاب حاد (بما في ذلك التاريخ) ، تغيرات في المعلمات الكيميائية الحيوية (مقاومة البروتين C المنشط ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C أو S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد ، بما في ذلك. الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر) ، داء السكري ليس معقدًا بسبب اضطرابات الأوعية الدموية ، SLE ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، فرط شحوم الدم (بما في ذلك تاريخ العائلة) ، أمراض الكبد الحادة والمزمنة.

استخدام ليندينت 30 أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة. بكميات صغيرة ، تفرز مكونات الدواء في حليب الثدي. عند استخدامه أثناء الرضاعة ، قد ينخفض ​​إنتاج الحليب.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

• بطلان في أمراض أو اضطرابات الكبد وأورام الكبد (بما في ذلك التاريخ).
• توصف بحذر في فشل الكبد واليرقان الركودي (بما في ذلك تاريخ النساء الحوامل).
• في حالة ضعف الكبد الحاد أو المزمن ، يجب إيقاف الدواء حتى يتم استعادة قيم إنزيمات الكبد. مع ضعف وظائف الكبد ، قد يتأثر استقلاب هرمونات الستيرويد.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام الدواء ، من الضروري إجراء فحص طبي عام (تاريخ العائلة والشخصية المفصل ، قياس ضغط الدم ، الاختبارات المعملية) وفحص أمراض النساء (بما في ذلك فحص الغدد الثديية وأعضاء الحوض والتحليل الخلوي لعنق الرحم مسحة). يتم إجراء فحص مماثل خلال فترة تناول الدواء بانتظام ، كل 6 أشهر.

الدواء وسيلة منع حمل موثوقة: مؤشر بيرل (مؤشر لعدد حالات الحمل التي حدثت أثناء استخدام وسيلة منع الحمل في 100 امرأة لمدة عام واحد) ، عند استخدامه بشكل صحيح ، يكون حوالي 0.05. نظرًا لحقيقة أن تأثير منع الحمل للدواء منذ بداية تناوله يتجلى تمامًا بحلول اليوم الرابع عشر ، في أول أسبوعين من تناول الدواء ، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية بالإضافة إلى ذلك.

في كل حالة ، قبل وصف موانع الحمل الهرمونية ، يتم تقييم الفوائد أو الآثار السلبية المحتملة لاستخدامها بشكل فردي. يجب مناقشة هذه المسألة مع المريضة ، التي ، بعد تلقي المعلومات اللازمة ، ستتخذ القرار النهائي بشأن تفضيل الأدوية الهرمونية أو أي وسيلة أخرى لمنع الحمل.

يجب مراقبة الحالة الصحية للمرأة بعناية. في حالة ظهور أي من الحالات / الأمراض التالية أو تفاقمها أثناء تناول الدواء ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء والتحول إلى طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل:

• أمراض نظام الإرقاء.
• الظروف / الأمراض المهيئة لتطور القلب والأوعية الدموية والفشل الكلوي.
• الصرع.
• صداع نصفي؛
• خطر الإصابة بورم يعتمد على هرمون الاستروجين أو أمراض النساء التي تعتمد على هرمون الاستروجين ؛
• داء السكري ، غير معقد بسبب اضطرابات الأوعية الدموية ؛
• الاكتئاب الشديد (إذا كان الاكتئاب مرتبطًا بضعف استقلاب التربتوفان ، فيمكن استخدام فيتامين ب 6 للتصحيح) ؛
• فقر الدم المنجلي ، tk. في بعض الحالات (على سبيل المثال ، الالتهابات ، نقص الأكسجة) ، يمكن للأدوية المحتوية على هرمون الاستروجين في هذا المرض أن تثير الجلطات الدموية ؛
• ظهور تشوهات في الفحوصات المخبرية لتقييم وظائف الكبد.

أمراض الانسداد التجلطي

أظهرت الدراسات الوبائية أن هناك صلة بين تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم وزيادة خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي الوريدي والشرياني (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية والانسداد الرئوي). تم إثبات زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي ، ولكنه أقل بكثير مما هو عليه أثناء الحمل (60 حالة لكل 100000 حالة حمل). عند استخدام موانع الحمل الفموية ، نادراً ما يتم ملاحظة الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية في الأوعية الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الشبكية.

يزيد خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي الشرياني أو الوريدي:

• مع العمر؛
• عند التدخين (يعتبر التدخين المفرط والعمر فوق 35 عام من عوامل الخطر) ؛
• إذا كان هناك تاريخ عائلي لأمراض الانسداد التجلطي (على سبيل المثال ، عند الوالدين أو الأخ أو الأخت). إذا اشتبه في وجود استعداد وراثي ، فمن الضروري استشارة أخصائي قبل استخدام الدواء ؛
• مع السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛
• مع دسليبوبروتين الدم.
• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• في أمراض صمامات القلب ، معقدة بسبب اضطرابات الدورة الدموية.
• مع الرجفان الأذيني.
• مع داء السكري معقد بسبب آفات الأوعية الدموية.
• مع الشلل المطول ، بعد الجراحة الكبرى ، بعد الجراحة في الأطراف السفلية ، بعد إصابة خطيرة.

في هذه الحالات ، من المتوقع التوقف المؤقت عن استخدام الدواء (في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع قبل الجراحة ، واستئنافها في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد إعادة التعبئة).

تتعرض النساء بعد الولادة لخطر متزايد للإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، تزيد من خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي الوريدي.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسستئين في الدم ، نقص البروتينات C و S ، نقص مضاد الثرومبين III ، وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد يزيد من خطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري الشرياني أو الوريدي.

عند تقييم نسبة الفائدة / المخاطر من تناول الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المستهدف لهذه الحالة يقلل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية. أعراض الجلطات الدموية هي:

• ألم مفاجئ في الصدر يمتد إلى الذراع اليسرى ؛
• ضيق مفاجئ في التنفس
• أي صداع شديد بشكل غير عادي يستمر لفترة طويلة أو يظهر لأول مرة ، خاصة عندما يقترن بفقدان مفاجئ كلي أو جزئي للرؤية أو ازدواج الرؤية ، فقدان القدرة على الكلام ، دوار ، انهيار ، صرع بؤري ، ضعف أو خدر شديد في جانب واحد من الجسم ، اضطرابات الحركة ، آلام شديدة من جانب واحد في عضلة الربلة ، البطن الحاد.

أمراض الورم

أشارت بعض الدراسات إلى زيادة حدوث سرطان عنق الرحم لدى النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الهرمونية لفترة طويلة ، لكن نتائج الدراسات متضاربة. يلعب السلوك الجنسي وعدوى فيروس الورم الحليمي البشري وعوامل أخرى دورًا مهمًا في تطور سرطان عنق الرحم.

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة نسبية في خطر الإصابة بسرطان الثدي بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ، ولكن يمكن أن يرتبط الكشف الأعلى عن سرطان الثدي بمزيد من الفحوصات الطبية المنتظمة. يعد سرطان الثدي أمرًا نادرًا بين النساء دون سن الأربعين ، سواء كانوا يتناولون وسائل منع الحمل الهرمونية أم لا ، ويزداد مع تقدم العمر. يمكن اعتبار تناول الحبوب أحد عوامل الخطر العديدة. ومع ذلك ، يجب إخطار النساء بالمخاطر المحتملة للإصابة بسرطان الثدي بناءً على تقييم مخاطر الفوائد (الحماية من سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم).

هناك تقارير قليلة عن تطور أورام حميدة أو خبيثة في الكبد لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية لفترة طويلة. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار في التقييم التشخيصي التفريقي لآلام البطن ، والتي قد تترافق مع زيادة في حجم الكبد أو نزيف داخل الصفاق.

كلف

يمكن أن يتطور الكلف عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من هذا المرض أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لخطر الإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول ليندينت 30.

نجاعة

قد تنخفض فعالية الدواء في الحالات التالية: حبوب منع الحمل الفائتة والقيء والإسهال والاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي تقلل من فعالية حبوب منع الحمل.

إذا كان المريض يتناول في وقت واحد دواء آخر يمكن أن يقلل من فعالية حبوب منع الحمل ، فيجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل.

قد تنخفض فعالية الدواء إذا ظهر ، بعد عدة أشهر من استخدامه ، نزيف غير منتظم أو بقع أو اختراق ، في مثل هذه الحالات يُنصح بمواصلة تناول الأقراص حتى تنتهي في العبوة التالية. إذا ، في نهاية الدورة الثانية ، لم يبدأ نزيف الحيض أو لم يتوقف النزيف غير الدوري ، توقفي عن تناول الأقراص واستأنفيه فقط بعد استبعاد الحمل.

التغييرات في معايير المختبر

تحت تأثير حبوب منع الحمل - بسبب مكون الإستروجين - قد يتغير مستوى بعض المعلمات المختبرية (المعلمات الوظيفية للكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية ومؤشرات الإرقاء ومستويات البروتينات الدهنية وبروتينات النقل).

معلومات إضافية

بعد التهاب الكبد الفيروسي الحاد ، يجب تناول الدواء بعد تطبيع وظائف الكبد (ليس قبل 6 أشهر).

مع الإسهال أو الاضطرابات المعوية والقيء ، قد ينخفض ​​تأثير موانع الحمل. دون التوقف عن تناول الدواء ، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية.

النساء المدخنات أكثر عرضة للإصابة بأمراض الأوعية الدموية ذات العواقب الوخيمة (احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية). يعتمد الخطر على العمر (خاصة عند النساء فوق 35) وعلى عدد السجائر التي يتم تدخينها.

يجب تحذير المرأة من أن الدواء لا يقي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير عقار Lindinet 30 على القدرة على قيادة السيارة وآلات العمل.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف الأعراض الشديدة بعد تناول الدواء بجرعات عالية.
أعراض:الغثيان والقيء والنزيف المهبلي (عند الفتيات).
علاج او معاملة:يوصف علاج الأعراض ، لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الدواء

يتم تقليل نشاط مانع الحمل لـ Lindinet 30 عند تناوله في وقت واحد مع الأمبيسلين ، التتراسيكلين ، ريفامبيسين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، فينيل بوتازون ، الفينيتوين ، جريزيوفولفين ، توبيراميت ، فيلبامات ، أوكسكاربازيبين. يتم تقليل تأثير موانع الحمل الفموية باستخدام هذه المجموعات ، ويصبح النزيف الاختراقي واضطرابات الدورة الشهرية أكثر تواترًا. أثناء تناول Lindinet 30 مع الأدوية المذكورة أعلاه ، وكذلك في غضون 7 أيام بعد الانتهاء من مسار تناولها ، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية غير الهرمونية (الواقي الذكري ، المواد الهلامية المبيدة للحيوانات المنوية). عند استخدام ريفامبيسين ، يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل في غضون 4 أسابيع بعد الانتهاء من مسار إدارته.

عند استخدامه في وقت واحد مع Lindinet 30 ، فإن أي دواء يزيد من حركية الجهاز الهضمي يقلل من امتصاص المواد الفعالة ومستواها في بلازما الدم.

يحدث كبريتات إيثينيل استراديول في جدار الأمعاء. الأدوية التي تخضع أيضًا للكبريت في جدار الأمعاء (بما في ذلك حمض الأسكوربيك) تمنع بشكل تنافسي كبريتات إيثينيل إستراديول وبالتالي تزيد من التوافر البيولوجي لإيثينيل إستراديول.

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية تقلل من مستوى إيثينيل إستراديول في بلازما الدم (ريفامبيسين ، باربيتورات ، فينيل بوتازون ، فينيتوين ، جريزوفولفين ، توبيرامات ، هيدانتوين ، فلبامات ، ريفابوتين ، أوسكاربازيبين). مثبطات إنزيم الكبد (إيتراكونازول ، فلوكونازول) تزيد من مستوى إيثينيل إستراديول في بلازما الدم.

بعض المضادات الحيوية (الأمبيسيلين ، التتراسيكلين) ، التي تمنع الدورة الدموية داخل الكبد من هرمون الاستروجين ، تقلل من مستوى استراديول الإيثينيل في البلازما.

Ethinylestradiol ، عن طريق تثبيط إنزيمات الكبد أو تسريع الاقتران (بشكل أساسي الجلوكورونيد) ، يمكن أن يؤثر على استقلاب الأدوية الأخرى (بما في ذلك السيكلوسبورين ، الثيوفيلين) ؛ قد يزيد أو ينقص تركيز هذه الأدوية في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن لـ Lindinet 30 مع نبتة سانت جون (بما في ذلك التسريب) ، ينخفض ​​تركيز المواد الفعالة في الدم ، مما قد يؤدي إلى حدوث نزيف مفاجئ ، والحمل. والسبب في ذلك هو التأثير المحفز لنبتة العرن المثقوب على إنزيمات الكبد ، والذي يستمر لمدة أسبوعين بعد الانتهاء من تناول نبتة العرن المثقوب. لا ينصح بهذا المزيج من الأدوية.

يقلل ريتونافير من المساحة تحت المنحنى AUC لإيثينيل إستراديول بنسبة 41٪. في هذا الصدد ، أثناء استخدام ريتونافير ، يجب استخدام موانع حمل هرمونية ذات محتوى أعلى من إيثينيل استراديول أو يجب استخدام طرق غير هرمونية إضافية لمنع الحمل.

قد يكون من الضروري تصحيح نظام الجرعات عند استخدام عوامل سكر الدم ، tk. قد تقلل موانع الحمل الفموية من تحمل الكربوهيدرات ، وتزيد من الحاجة إلى الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.