Три-регол - инструкция по применению, показания, состав гормонов, побочные эффекты, аналоги и цена. Противозачаточные таблетки "Три-Регол": инструкция, отзывы Гормональные три регол

02.05.2023

Содержание

Чтобы не дать сперматозоидам оплодотворить яйцеклетку во время овуляции, гинекологи прописывают пероральный контрацептив Три-Регол. Назначение медикамента происходит только после сдачи анализов и изучения индивидуальных данных пациентки. Без них нельзя прописывать препарат, а чтобы применять средство правильно, ознакомьтесь с инструкцией по использованию.

Инструкция по применению Три-Регола

Согласно фармакологической классификации, противозачаточные Три-Регол относятся к пероральным контрацептивам трезхфазного типа. Каждая фаза таблеток содержит гормон, который подавляет активность сперматозоидов и не дает женщине забеременеть. Точное соблюдение инструкции с правилами применения поможет избежать нежелательной беременности.

Состав и форма выпуска

Так как препарат трехфазный, то внутри упаковки количество таблеток, кратное трем. Состав и описание каждой:


Описание	Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, внутри белые, с глянцевой поверхностью	Белые таблетки	Темно-желтая оболочка
Концентрация этинилэстрадиола, мкг на шт.
Концентрация левоноргестрела, мкг на шт.
	Коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк
Компоненты оболочки	Сахароза, красный оксид железа, тальк, карбонат кальция, кармеллоза натрия, диоксид титана, повидон, коповидон, коллоидный диоксид кремния, макрогол	То же, но без красителя	То же, но краситель оксид железа желтый
Упаковка	6 шт. в блистере

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Три-Регол относится к комбинированным пероральным контрацептивным эстроген-гестагенным средствам, угнетающим гипофизарную секрецию дозы гормонов. Надо последовательно принимать таблетки с разным содержанием гестагена и эстрогена. Это обеспечивает достижение концентрации гормонов в крови, близкой к их уровню во время нормального менструального цикла. За счет этого происходит секреторное изменение эндометрия.

Эффект контрацепции Три-Регола связан с механизмом действия: левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов. Это ведет к ингибированию (угнетению) созревания и выхода яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в оболочку матки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Три-Регол способен нормализовать менструальный цикл за счет восполнения уровня эндогенных гормонов составными компонентами. Через 21 день приема делается перерыв на неделю, во время которого происходит менструальное кровотечение. Левоноргестрел абсорбируется за четыре часа, выводится за 32 часа, связывается с альбумином, глобулином.

Этинилэстрадиол достигает максимума концентрации через 1-1,5 часа, выводится за 52 часа. Метаболизм вещества происходит в печени и кишечнике, оно обнаруживается в плазме крови в течение 12 часов после приема. Этинилэстрадиол посредством глюкуронидной конъюгации распадается на активные метаболиты, которые выводятся с почками и кишечником, аналогично левоноргестрелу.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, противозачаточные таблетки Три-Регол имеют единственное показание для использования. Оно заключается в пероральной гормональной контрацепции – защите и предохранении женщины от беременности. Принимать препарат Три-Регол можно только женщинам детородного возраста после осмотра у врача и изучения анализов гормонов и крови.

Как принимать Три-Регол

Препарат принимается в одно и то же время каждый вечер. Таблетки проглатываются целиком, не разжевываются, запиваются водой. Каждый день на протяжении 21 дня принимается по таблетке/сутки, затем делается недельный перерыв для наступления месячных, потом прием возобновляется. Принимать Три-Регол можно, пока нужна контрацепция. При переходе с другого контрацептива на препарат схема приема не меняется.

После проведения аборта прием таблеток начинается в тот же или следующий после процедуры день. После родов принимать средство можно только тем, кто не кормит грудью. Если не принять таблетку Три-Регола в установленный срок, то следует выпить ее в ближайшие 12 часов. Если с момента приема прошло 36 часов, контрацепция не считается надежной. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, рекомендовано продолжить прием из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной. Чтобы беременность не наступила, лучше воспользоваться барьерным методом контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При применении Три-Регола можно столкнуться с побочными эффектами от сочетания с другими препаратами. Рискованные комбинации:

Ампициллин, Рифампицин, Хлорамфеникол, Неомицин, антибиотики из группы сульфаниламидов и тетрациклинов, транквилизаторы, Фенилбутазон ослабляют действие медикамента;
Индандион, любые дозы антикоагулянта, производные кумарина, инсулин, гипогликемические препараты требуют коррекции дозировки препарата;
Мапротилин, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы повышают токсичность средства;
контрацептив снижает эффективность Бромокриптина;
Дантролен усиливает риск гепатотоксичности, особенно в возрасте старше 35 лет.

Побочные действия Три-Регола

Пациентки, принимающие Три-Регол, отмечают побочные эффекты. К распространенным реакциям относятся:

нагрубание молочных желез, понижение либидо;
кровотечения между менструациями, усиление выделений из влагалища, молочница;
тошнота, рвота, желтуха, гепатит;
диарея, холецистит, головная боль, подавленность;
увеличение частоты припадков эпилепсии, отек век, конъюнктивит;
нарушение зрения, снижение слуха;
увеличение массы тела, повышение глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе;
хлоазма, кожная сыпь, выпадение волос, зуд кожи;
повышение давления, тромбоз, судороги мышц, огрубение голоса.

Передозировка

Инструкция Три-Регол предупреждает, что симптомами передозировки лекарственного средства служат тошнота и маточное кровотечение. Женщина чувствует слабость, головокружение, у нее падает артериальное давление. В первые 2-3 часа после обнаружения передозировки рекомендуется промыть желудок и дать активированный уголь. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Три-Регол с осторожностью назначают при компенсированном сахарном диабете, варикозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, порфирии, бронхиальной астме, миоме матки, мастопатии, депрессии, туберкулезе. Противопоказаниями для применения препарата являются:

тяжелые заболевания, опухоли печени;
врожденные синдромы гипербилирубинемии;
холецистит, холелитиаз, хронический колит;
декомпенсированный порок сердца, тромбоэмболия;
флебит глубоких вен ног;
гормонозависимые опухоли или злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
семейная форма гиперлипидемии, артериальная гипертензия;
операции, длительная иммобилизация, обширные травмы;
панкреатит, желтуха, тяжелый сахарный диабет;
серповидно-клеточная или хроническая гемолитическая анемия, влагалищные кровотечения;
мигрень, пузырный занос, отосклероз, герпес беременных;
курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
непереносимость лактозы, любые сроки беременности (при ее обнаружении прием немедленно прекращают, т.к. в небольшой степени увеличиваются риски нарушений развития), лактация;
гиперчувствительность к компонентам.

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, I	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,05 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,995 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,814 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,083 мг
Таблетки, II	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,04 мг
левоноргестрел	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,96 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,897 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг
Таблетки, III	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,125 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,92 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,317 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) — 0,58 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-регол ® назначают ежедневно по 1 табл./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Прием из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации, цикла.

Противозачаточный препарат Три-регол очень популярен. Он прост в использовании и всегда эффективен.

Его прием позволяет вести полноценную сексуальную жизнь с натуральными ощущениями, что очень важно для близости партнеров.

Сегодня мы узнаем о всех положительных о отрицательных сторонах данного контрацептива.

Фармакологическое действие

Контрацептив Три-регол является комбинированным препаратом, который блокирует действие гонадотропинов, оказывая противозачаточное воздействие. Первичный эффект компонентов медикамента влияет на процесс овуляции, притормаживая его.

С приемом препарата изменяется цервикальный слизистый слой, благодаря чему становится возможным затруднение прохождения сперматозоидов к матке.

Медикамент также воздействует на эндометрий, что сводит к минимуму возможность оплодотворения яйцеклетки.

Препарат Три-регол в составе имеет два действующих вещества левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Первое обладает способностью за короткое время полностью всасываться при попадании в среду ЖКТ. Первичный метаболизм компонента контрацептива ловоноргестрела отсутствует, потому его биологическая доступность соответствует 100%.

Большая доля этого вещества соединяется с альбумином и глобулином — белками плазмы, именно они отвечают за половые гормоны.

Период полувыведения левоноргестрела зависит от индивидуальных особенностей человеческого организма и составляет приблизительно 36 часов. Выведение вещества препарата Три-регола происходит вместе с продуктами жизнедеятельности организма — каловыми массами и мочей.

Полезное видео:

Всасывание этинилэстрадиола происходит тоже быстро и полностью. Максимальное количество вещества данного медикамента скапливается в крови спустя 1,5 часа.

Это вещество контрацептива характеризуется высоким процентом связываемости с альбумином плазмы — 98%.

Частичное полувыведение этинилстрадиола из организма наблюдается по истечению 26-33 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Три-регол выпускается исключительно в форме таблеток.

Таблетки контрацептива трех разных видов в одном блистере или в трех разных по 21 штуке или 63 в упаковке.

Первый вид таблеток препарата имеют форму круга. Они покрыты сахарной защитной оболочкой розового окраса.

В упаковке их всего 6 штук и от остальных они отличаются самым низким содержанием веществ этинилэстрадиола (0,03 мг) и левоноргестрела (0,05 мг).

Таблетки Три-регол второго вида характеризуются круглой формой и выпуклостью сторон. Поверхность препарата глянцевая, а оболочка сахарная белого цвета. В блистере таких таблеток только 5 штук. Каждая таблетка содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела.

Третий вид таблеток препарата Три-регол темно-желтого цвета. Их в упаковке 10 штук. Состав этих таблеток характеризуется концентрацией веществ этинилэстрадиола в 0,03 мг и левоноргестрола в 0,125мг.

Дополнительные вещества в составе таблеток одинаковые. Отличаются они только пропорциями.

Контрацептив Три-регол состоит из таких вспомогательных компонентов :

Каллоидный диоксид кремния;
Стеарат магния;
Тальк;
Крахмал кукурузный;
Моногидрат лактозы

Многие ищут контрацептив Три-регол в виде капель, но компания-производитель не выпускает препарат в такой форме.

Показания к применению

Препарат Три-регол в виде таблеток употребляют не только как оральный контрацептив для предотвращения беременности.

Медикамент принимают для лечения дисменореи, при маточных кровотечениях, при наличии предменструального синдрома и сбоя цикла месячных.

Сертификат соответствия препарата

Противопоказания

Существует перечень заболеваний, при которых таблетки Три-регол принимать запрещено.

Избегать употребления гормональных таблеток стоит в случае :

Тяжелых заболеваний печени;
Онкологического процесса в печени;
Врожденной гипербилирубинемии;
Холелитаза;
Холецистита;
Хроническом колите;
Наличия тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
Флебита глубоких вен ног;
Гормонозависимых злокачественных опухолей органов репродуктивной системы и молочных желез;
Семейных форм гиперлипидемии;
Артериальной гипертензии с повышенным артериальным давлением;
Операции на нижних конечностях;
Длительной иммобилизации;
Обширных травм;
Панкреатита;
Желтухи вследствие приема других препаратов;
Тяжелой формы сахарного диабета;
Серповидно-клеточной анемии;
Хронической гемолитической анемии;
Влагалищного кровотечения по неизвестным причинам;
Мигрени;
Пузырного заноса;
Отосклероза;
Идиопатической желтухи у беременных;
Тяжелого кожного зуда беременной;
Герпеса;
Курения старше 35 лет;
Возраста за 40;
Непереносимости лактозы;
Беременности;
Периода грудного вскармливания;
Индивидуальной непереносимости любого из компонентов контрацептива Три-регол.

Прием препарата также с большой осторожностью должны осуществлять люди с варикозным расширением вен, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, порфирией, тетанией, бронхиальной астмой, подростковым возрастом, миомой матки, мастопатией, депрессивными состояниями, туберкулезом.

В этих случаях таблетки Три-регол должны назначаться только врачом.

Побочные действия и последствия

Препарат Три-регол имеет свои побочные реакции, ведь любые таблетки могут быть опасными, особенно, гормональные.

Название системы органов, в которой происходят изменения	Побочные эффекты от приема таблеток Три-регол
Репродуктивная система	Нагрубание молочных желез; Снижение либидо; Межменструальные кровотечения; Усиление выделений из влагалища; Молочница влагалища.
Пищеварительная система	Тошнота; Рвота; Желтуха; Гепатит; Аденома печени; Холелитиаз; Холецистит; Диарея.
Нервная система	Головная боль; Плохое настроение; Эпилепсия.
Система органов чувств	Отек век; Снижение слуха; Нарушение зрения; Дискомфорт при ношении контактных линз; Конъюнктивит.
Обмен веществ	Набор веса; Увеличение количества триглицеридов; Повышение уровня сахара.
Кожа и подкожные ткани	Хлоазма; Кожная сыпь; Выпадение волос; Генерализированный зуд.
Другое	Усталость; Повышение артериального давления; Тромбоз и тромбоэмболия; Судороги мышц ног; Огрубение голоса.

Препарат Три-регол категорически нельзя принимать совместно с такими медикаментами, в составе которых имеются вещества:

Ампициллин;
Рифампицин;
Хлорамфеникол (левомицетин);
Неомицин;
Феноксиметилменициллином;
Сульфаниламид;
Тетрациклин;
Дигидроэрготамин;
Транквилизатор;
Фенилбутазон.

Такой запрет на прием таблеток с препаратами на основе перечисленных веществ обусловлен тем, они снижают эффективность воздействия главных компонентов.

Если вы вынуждены продолжать прием медикаментов из этих групп, тогда придется отказаться от гормонального метода контрацепции таблетками Три-регол.

Помимо этого, препарат плохо совмещается с антикоагулянтами, инсулином, трициклическим антидипрессантом, бромкриптином и гепатотоксичными средствами. Во всех случаях либо уменьшается, либо превышается в разы воздействие компонентов препарата.

Дозировка и передозировка

Соблюдение правильной дозировки любого препарата — залог отличного результата. Это касается и контрацептива Три-регол. Таблетки, поскольку они гормональные, нужно принимать только в назначенном количестве.

Передозировка главными действующими веществами этинилэстрадиол и левоноргестрол способна спровоцировать появление:

Выраженной головной боли;
Тошноты;
Рвоты;
Влагалищное кровотечение.

Специфического антидота к компонентам Три-регол нет. В случае отравления препаратом таблетки отменяют и продолжают симптоматическую терапию.

Инструкция по применению

Таблетки Три-регол принимают во внутрь в общей дозировке по 1 штуке в сутки. Поскольку препарат трехцветный, то употреблять его нужно по схеме: таблетки розового цвета→таблетки белого цвета→таблетки желтого цвета.

Они не чередуются по очереди, сначала 6 дней принимают первые, потом 5 дней — вторые, и остальные 10 штук — 10 дней соответственно.

После приема 21 таблетки нужно сделать перерыв на 7 дней, а при необходимости потом снова возобновить повторный курс.

Если препарат вы употребляете впервые, то начинать стоит с первого дня менструации. При этом рекомендовано на протяжении первых 7 дней приема контрацептива Три-регол применять дополнительные виды защиты от беременности (не гормональные).

Когда начинает действовать препарат?

Принятая таблетка Три-регол начинает воздействие примерно спустя 1,5 часа. Эффект длится целые сутки до следующего приема контрацептива.

Хранение препарата

Таблетки Три-регол должны храниться в сухом помещении. Температурный режим должен соблюдаться в рамках не ниже 15 ̊ С и не выше 30 ̊ С.

Особые указания

Перед таким серьезным решением, как употребление орального контрацептива Три-регол, нужно пройти консультацию у врача и сделать соответствующие анализы на совместимость с препаратом.

Это поможет исключить беременность, противопоказания и предотвратить побочные воздействия от вещества этинилэстрадиол и левоноргестрол.

Осложнения от приема таблеток Три-регола также могут наступить у тех, кто курит.

Сочетание компонентов препарата и сигаретного дыма перегружает сердечно-сосудистую систему, потому во время употребления контрацептива будет лучше прекратить курение.

Женщины должны понимать, что при приеме орального контрацептива Три-регол существует большая вероятность приобрести тромбоэмболию сосудов. От 1% до 2% случаев этого заболевания — летальные.

Видео по теме:

Есть также риски возникновения острого инфаркта или инсульта при длительном приеме Три-регола. Но, этот вопрос не изучен достаточно.

Некоторые источники утверждают, что оральные контрацептивы способны вызывать образование как доброкачественных, так и злокачественных опухолей половых органов, печени и др.

Препарат не влияет на управление транспортом и другими механизмами.

Цена на препарат в аптеках

Средняя стоимость контрацептива в количестве 21 таблетки 270-320 рублей. Цена упаковки препарата от 63 таблеток начинается от 690 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка
ТРИ-РЕГОЛ N21 ТАБЛ	299 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ N63 ТАБЛ	780 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ тбл п/о №21	347.50 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №63	966.40 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №21+7	258.20 руб.	Купить

Условия отпуска из аптек

В инструкции от производителя отмечено, что контрацептив Три-регол должен отпускаться по рецепту. Хотя стоит отметить, что таблетки свободно продают в каждом аптечном пункте.

Рецепт на латинском

Рецепт на этот оральный контрацептив может выписать только гинеколог. В нем обязательно обозначается имя пациента, дозировка действующего вещества, дата назначения.

Обязательно должна быть мокрая печать и подпись врача, поскольку без них рецепт на таблетки Tri-regol (латинское название препарата Три-регол) будет недействительным.

Плюсы и минусы препарата

Плюс орального контрацептива в том, что принимать его нужно хоть и каждый день, но только 1 раз по простой схеме. Некоторые женщины употребляют препарат более 15 лет, что говорит о его положительных сторонах.

Минус таблеток Три-регол в том, что как любые гормональные препараты, он имеет ряд сильных побочных действий.

Все плюсы и минусы контрацептива, о которых утверждают женщины, относительны, поскольку зависят они от индивидуальных особенностей организма.

Аналоги заменители

Таблеткам Три-регол полностью соответствует по компонентам и воздействию три оральных контрацептива:

Триквилар

Что лучше Три-регол, Регулон или Ярина?

Когда речь заходит о выборе оральных контрацептивов, мы теряемся в огромном их ассортименте. Назначить безопасный для нас препарат может только специалист.

Опять же, на первый план становятся особенности переносимости компонентов таблеток и их концентрация.

Одна женщина может начать прием Ярины и ощутить на себе большинство побочных эффектов этого контрацептива, а от употребления таблеток Три-регол будет в восторге.

Также может быть и наоборот, ведь выбор противозачаточных таблеток — дело щепетильное.

Три-Регол: инструкция по применению и отзывы

Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.

Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Левоноргестрел – 50 мкг.

Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 40 мкг;
Левоноргестрел – 75 мкг.

Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Левоноргестрел – 125 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:

левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.

Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.

Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.

При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.

Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.

Показания к применению

Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

Холецистит;
Холелитиаз;
Хронический колит;
Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
Тяжелые заболевания и опухоли печени;
Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
Семейные формы гиперлипидемии;
Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
Флебит глубоких вен нижних конечностей;
Хроническая гемолитическая анемия;
Серповидно-клеточная анемия;
Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
Тяжелые формы сахарного диабета;
Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
Мигрень;
Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
Пузырный занос;
Обширные травмы;
Длительная иммобилизация;
Курение в возрасте старше 35 лет;
Беременность;
Период лактации;
Возраст старше 40 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка

Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.

Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.

В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.

В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток). В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.

Побочные действия

Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.

Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.

Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.

Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.

При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.

Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.

В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.

В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:

Наступление беременности;
Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).

В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.

Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в данный период.

Применение в детском возрасте

В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.

При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.

При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.

В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТРИ-РЕГОЛ®

Торговое название

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол I).

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены

(для «календарного» приема)

Код АТС G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - около 38-48 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 26±6,8 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и варьирует в пределах от 8 до 30 часов. Левоноргестрел выводится с мочой и калом в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Принимать по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Препарат Три-Регол® надо принимать по схеме: первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, тогда первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, то первую таблетку Три-Регол® надо принять без перерыва. Остальные таблетки Три-Регола® принимать по вышеуказанной схеме.

Переход к приему препарата Три-Регол® от препарата «мини-пили», который содержит прогестаген

Первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини-пили» уже была принята. Далее принимать препарат по вышеуказанной схеме. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Применение препарата Три-Регол® после родов или после аборта

Прием препарата можно начинать не раньше первого дня менструации после первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла противозачаточное действие ненадежно.

После аборта или выкидыша в первом триместре пероральную контрацепцию можно начинать немедленно.

Специальные случаи, требующие применения дополнительных методов контрацепции

Забытые таблетки

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку надо принять в пределах 12 часов. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 часов, надо принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Желудочно-кишечные заболевания

При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды) пока симптомы присутствуют и в течение следующих 7 суток для предупреждения преждевременного кровотечения «отнятия».

Мягкие слабительные не влияют на эффективность препарата.

Побочные действия

Тошнота, рвота

Головная боль

Напряженность молочных желез

Увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Подавленное настроение

Хлоазмы

Межменструальные кровотечения

Жалобы при ношении контактных линз

Повышение уровня триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе

Повышение артериального давления

Гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха

Кожная сыпь, пигментация кожи, выпадение волос

Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

Тромбоз, тромбоэмболия

Судороги в икроножных мышцах

Повышенная утомляемость

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Беременность и период лактации

Тяжелые заболевания печени, желчекаменная болезнь, холецистит, хронический колит, опухоли печени

Синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера

Наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и заболевания, цереброваскулярные нарушения

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним

Злокачественные опухоли, прежде всего молочных желез или эндометрия

Нарушение обмена жиров

Тяжелая артериальная гипертензия

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия

Кровотечение из влагалища неясной этиологии

Мигрень

Отосклероз (который ухудшался при предыдущей беременности)

Идиопатическая желтуха беременных, тяжёлый кожный зуд, герпес в период беременности в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Препарат применять с осторожностью одновременно с:

ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод),

антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить протромбиновое время и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта),

трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биодоступность и токсичность),

пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может стать необходимым изменение дозы этих средств),

бромокриптином (снижение эффективности),

гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Изменение лабораторных параметров: под действием препарата (в связи с эстрогенным компонентом) может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Три-Регол® на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами не проводилось.